Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди

Софосбувир Совальди (Sovaldi) оригинал производства Gilead Sciences

Гилеад установил стоимость оригинала препарата – $1000 за таблетку Софосбувира, поэтому курс на 3 месяца стоил больше $80 000. При этом себестоимость производства 12-недельного курса составляла $100. Это возмутило жителей стран с низким уровнем заработка – в первую очередь Индию. Поэтому индийское правительство в этом же году вынудило Gilead Sciences дать лицензию местным фармацевтическим компаниям на производство и продажу новых лекарственных средств. В список стран, в которых можно производить недорогой Софосбувир, были включены 90, число которых увеличилось к сегодняшнему дню – добавились в 2017 году Малайзия, Таиланд, Украина и Беларусь. В 2018 году Гилеад разрешил России производить Совальди. Прогнозируемая цена за упаковку препарата – от 130000 до 220000 рублей.

Из 11 компаний, получивших право производить свои препараты для лечения гепатита С, российским покупателям известны следующие: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab и др.

Дженерики, производимые на заводах указанных выше производителей, являются лицензионными. А это означает, что Gilead Sciences не только предоставила комплексную технологию производства лекарств индийским компаниям, но ещё и контролирует их производство. При этом на продукцию можно самостоятельно устанавливать цены при роялти с объёма продаж в 7%.

Лицензия, предоставленная индийским фарм холдингам, позволяет им изготавливать не только Соф, но и Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир под своими собственными торговыми марками.

Ознакомьтесь со следующими фактами, касающимися продажи препаратов в других странах:

1. В РФ существует понятие индивидуального ввоза лекарственных средств по мед. необходимости.
2. ВОЗ запрещает ввоз дженериков без патента оптом, без разрешения патентообладателя на инновационное лекарство-оригинал.
3. Официальные продажи дженериков Совалди в России могут начаться только когда закончится 20-летний период патентной защиты.
4. Медицинский туризм – вполне законное мероприятие, которое можно проводить самостоятельно или при помощи специальных организаций.
5. Следовательно, в РФ можно ввозить незарегистрированные препараты для личного применения при условии, что их количество не превышает объём, необходимый для собственного лечения. То же самое касается покупки лекарств в Интернете — при возникновении проблем с таможней необходимо предоставить рецепт на препараты.

Индийский дженерик Софосбувир

Дженерик/генерик – это препарат, который на 100% эквивалентен по составу с оригинальным лекарством (фармацевтически, биологически, терапевтически). Он является аналогом оригинального лекарственного средства, но выпускается без патента.

Первые индийские дженерики под названием Hepcvir, созданные компанией Cipla, были выпущены и готовы к продаже в конце марта 2015 года. Перед этим с октября 2014 года Gilead совместно с производителем Cipla проводили испытания действующего вещества Софосбувир.

Первый индийский аналог софосбувира Хепсвир,
выпущенный Cipla совместно Gilead

Дженерики Софосбувир и Даклатасвир фирмы Зидус
на официальном сайте производителя в России

Египетские и китайские дженерики

Одновременно с появлением легальных производителей дженериков, в Египте и Бангладеш появляются компании, которые пытаются воспроизвести технологию создания Софосбувира без вмешательства Gilead. Неизвестно, по какой технологии создаётся Софосбувир в Египте, нет информации о клинических испытаниях; но его цена ниже стоимости индийских препаратов — от $450 за курс. В египетских аптеках можно найти нелицензионные аналоги Sovaldi:

• Виропак (Marcyrl) — первый египетский дженерик,
• Гратециано и Гратисовир (Pharco Pharmaceuticals),
• Софоланорк (Vimeo),
• Софоцивир (ZetaPhar).

По поводу китайских нелицензионных дженериков, которые продаются в виде порошка, а не таблеток, можно посоветовать одно: лучше с ними лишний раз не связываться. Эффективность этих препаратов неизвестна, так как клинических испытаний не проводилось, их производство никто не контролирует, к тому же известны случаи появления осложнений и даже рецидива гепатита С после употребления китайского порошка-Софосбувира.

Конечно же, основной ответ на вопрос «Что покупать для лечения гепатита С?» каждый для себя должен найти самостоятельно. Но постарайтесь ознакомиться со всей доступной информацией, прежде чем принимать решение о покупке оригинальных препаратов или дженериков любого производства.

Посмотрите ниже 2 видео о новом противовирусном препарате прямого действия для лечения гепатита С Софосбувир.