Top.Mail.Ru
Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди - Gepatit ABC

ℹ️ реклама

Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста

Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди

Что такое Софосбувир

Софосбувир (Sofosbuvir, Соф) — новейший препарат прямого противовирусного действия от вирусного гепатита С. Эффективность лечения составляет почти 100%. Оригинал известен в мире под торговым наименованием Совальди. Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B, вместе со вспомогательными лекарствами его используют для лечения всех генотипов вируса (1-4) гепатита С у взрослых пациентов. Недавно появилась информация о схемах терапии для детей старше 12 лет.

Софосбувир выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг. вещества Sofosbuvir по 28 штук в баночке. Он применяется в комбинации с Даклатасвиром (Daclatasvir). Таблетки необходимо принимать ежедневно — без прерывания терапии! — во время еды в течение 12-24 недель.

Помимо Даклатасвира в терапию к Софосбувиру могут добавляться другие лекарственные средства: Рибавирин, Ледипасвир, Велпатасвир и др. Но самой распространённой схемой лечения остаётся Sofosbuvir и Daclatasvir, так как она подходит для всех генотипов (при наличии цирроза или без него) и обладает доступной ценой.

Кто производит оригинальный Софосбувир Совалди

Оригинальный препарат Софосбувир был изобретен и запатентован компанией Гидеад Сайенсиз в 2013 году под наименованием Совальди. В скором времени ВОЗ включила Sofosbuvir в список важнейших лекарственных средств.

Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
Софосбувир Совальди (Sovaldi) оригинал производства Gilead Sciences

Гилеад установил стоимость оригинала препарата – $1000 за таблетку Софосбувира, поэтому курс на 3 месяца стоил больше $80 000. При этом себестоимость производства 12-недельного курса составляла $100. Это возмутило жителей стран с низким уровнем заработка – в первую очередь Индию. Поэтому индийское правительство в этом же году вынудило Gilead Sciences дать лицензию местным фармацевтическим компаниям на производство и продажу новых лекарственных средств. В список стран, в которых можно производить недорогой Софосбувир, были включены 90, число которых увеличилось к сегодняшнему дню – добавились в 2017 году Малайзия, Таиланд, Украина и Беларусь. В 2018 году Гилеад разрешил России производить Совальди. Прогнозируемая цена за упаковку препарата – от 130000 до 220000 рублей.

Из 11 компаний, получивших право производить свои препараты для лечения гепатита С, российским покупателям известны следующие: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab и др.

Дженерики, производимые на заводах указанных выше производителей, являются лицензионными. А это означает, что Gilead Sciences не только предоставила комплексную технологию производства лекарств индийским компаниям, но ещё и контролирует их производство. При этом на продукцию можно самостоятельно устанавливать цены при роялти с объёма продаж в 7%.

Лицензия, предоставленная индийским фарм холдингам, позволяет им изготавливать не только Соф, но и Даклатасвир, Ледипасвир и Велпатасвир под своими собственными торговыми марками.

Ознакомьтесь со следующими фактами, касающимися продажи препаратов в других странах:

  1. В РФ существует понятие индивидуального ввоза лекарственных средств по мед. необходимости.
  2. ВОЗ запрещает ввоз дженериков без патента оптом, без разрешения патентообладателя на инновационное лекарство-оригинал.
  3. Официальные продажи дженериков Совалди в России могут начаться только когда закончится 20-летний период патентной защиты.
  4. Медицинский туризм – вполне законное мероприятие, которое можно проводить самостоятельно или при помощи специальных организаций.
  5. Следовательно, в РФ можно ввозить незарегистрированные препараты для личного применения при условии, что их количество не превышает объём, необходимый для собственного лечения. То же самое касается покупки лекарств в Интернете — при возникновении проблем с таможней необходимо предоставить рецепт на препараты.

Индийский дженерик Софосбувир

Дженерик/генерик – это препарат, который на 100% эквивалентен по составу с оригинальным лекарством (фармацевтически, биологически, терапевтически). Он является аналогом оригинального лекарственного средства, но выпускается без патента.

Первые индийские дженерики под названием Hepcvir, созданные компанией Cipla, были выпущены и готовы к продаже в конце марта 2015 года. Перед этим с октября 2014 года Gilead совместно с производителем Cipla проводили испытания действующего вещества Софосбувир.

Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
Первый индийский аналог софосбувира Хепсвир,
выпущенный Cipla совместно Gilead

Компания Natco организовала производство Софосбувира и сопутствующих препаратов под наименованиями Hepcinat, Natdac, Hepcinat LP. Она одна из первых выпустила лекарства на индийский рынок, в связи с чем оказалась самой популярной среди местных жителей. Стоимость упаковки Hepcinat тогда была 19900 рупий (около $315), т.е. примерно $945 за 12 недель терапии (без Даклатасвира). В 2017 3 упаковки Hepcinat + 3 упаковки Natdac стоят около $1000.

В европейских странах курс Софосбувира можно купить по цене от €25 000 (Испания, Португалия); в Германии терапия Sovaldi стоит €56 500. Следовательно, индийские дженерики в 60-100 раз дешевле оригинальных лекарств.

Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
SoviHep от Zydus Heptiza Ltd.
Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
Hepcinat от Natco Ltd.
Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
Resof от Dr. Reddy’s Laboratories
Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
Sofovir от Hetero Ltd.

Где купить дженерик Софосбувир из Индии?

Приезжать в Индию для покупки препаратов или лечения слишком накладно, особенно в сравнении с условиями предложений в Интернете по приобретению дженериков для гепатита Ц.

Но индийские таблетки от гепатита С лучше всего покупать у проверенных поставщиков. Например, в России купить Софосбувир можно у официальных представителей компании Zydus Heptiza по установленной производителем цене: курс Софосбувира и Даклатасвира (SoviHep + DaciHep), терапию Ледипасвир и Софосбувир (LediHep + SoviHep), а также Велпатасвир (SoviHep V).

Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди
Дженерики Софосбувир и Даклатасвир фирмы Зидус
на официальном сайте производителя в России

Египетские и китайские дженерики

Одновременно с появлением легальных производителей дженериков, в Египте и Бангладеш появляются компании, которые пытаются воспроизвести технологию создания Софосбувира без вмешательства Gilead. Неизвестно, по какой технологии создаётся Софосбувир в Египте, нет информации о клинических испытаниях; но его цена ниже стоимости индийских препаратов — от $450 за курс. В египетских аптеках можно найти нелицензионные аналоги Sovaldi:

  • Виропак (Marcyrl) — первый египетский дженерик,
  • Гратециано и Гратисовир (Pharco Pharmaceuticals),
  • Софоланорк (Vimeo),
  • Софоцивир (ZetaPhar).

По поводу китайских нелицензионных дженериков, которые продаются в виде порошка, а не таблеток, можно посоветовать одно: лучше с ними лишний раз не связываться. Эффективность этих препаратов неизвестна, так как клинических испытаний не проводилось, их производство никто не контролирует, к тому же известны случаи появления осложнений и даже рецидива гепатита С после употребления китайского порошка-Софосбувира.

Конечно же, основной ответ на вопрос «Что покупать для лечения гепатита С?» каждый для себя должен найти самостоятельно. Но постарайтесь ознакомиться со всей доступной информацией, прежде чем принимать решение о покупке оригинальных препаратов или дженериков любого производства.

Посмотрите ниже 2 видео о новом противовирусном препарате прямого действия для лечения гепатита С Софосбувир.

Елена Малышева рассказывает о новом препарате для лечения гепатита С Софосбувир.

Сюжет в программе «Вести» о Софосбувире.

Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди

Остались вопросы? Получите ответ на форуме

ℹ️ реклама

Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста.

Поделитесь статьей в социальных сетях

3 мыслей о “Софосбувир: дженерики и оригинал Совальди

  • 10.07.2019 в 02:09
    Постоянная ссылка

    НУ, если честно, то я всегда за оригинальный препарат. Но, действительно, когда цена оригинала непомерно высока, а жить хочется, то дженейрики — это выход из ситуации. Что касается именно софосбувина, то его принимает моя знакомая. Она врач скорой помощи и заразилась гепатитом давно на работе (так получилось). Ее этот препарат на данный момент устраивает.

    Ответ
  • 13.07.2019 в 06:28
    Постоянная ссылка

    Только оригинал, тем более если речь идет о серьезном случаи. Если говорить о дженериках, то да, в них такое же рабочее вещество, но вот реакция у пациентов не всегда 100%. Я брату заказывала оригинал, все же это более надежный вариант, да и экономия не та, чтобы рисковать.

    Ответ

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *