US Food and Drug Administration (FDA) одобрила применение софосбувира и комбинации ледипасвира с софосбувиром для лечения инфекции вируса гепатита С у детей 12 лет и старше. Имеющих массу тела не менее 35 кг.
Ранее разрешили применять софосбувир и комбинацию ледипасвир-софосбувир у взрослых с хронической инфекцией. Эти препараты являются первыми одобренными прямыми противовирусными агентами для лечения детей и подростков в США.
Edward Cox, директор департамента по антимикробным препаратам FDA. Отметил, что одобрение софосбувира и его комбинации значительно улучшит терапию детей и подростков.
Врачи назначают ледипасвир-софосбувир для лечения детей с вирусной С инфекцией генотипов 1, 4, 5 и 6 без цирроза или с умеренным циррозом. Софосбувир в комбинации с рибавирином назначают детям старше 12 лет с генотипами 2 и 3. Также без цирроза или с умеренной степенью цирроза.
Ледипасвир-софосбувир
- Исследователи изучили безопасность, фармакокинетические свойства и эффективность комбинации ледипасвира и софосбувира. В терапии хронической С вирусной инфекции 1 генотипа. В открытом мультицентровом клиническом исследовании с участием 100 детей.
- Анализ результатов показал у 98% детей наблюдался устойчивый вирусологический ответ. Через 12 недель после окончания лечения.
- Данные об эффективности и безопасности ледипасвир-софосбувира в терапии вируса гепатита генотипов 4, 5 и 6. Основаны на результате исследования, продемонстрировавшего вирусологический ответ в 98% случаев.
Софосбувир
- В открытом исследовании с участием 50 детей в возрасте от 12 лет и старше исследователи изучили эффективность софосбувира в комбинации с рибавирином. У 100% пациентов с генотипом 2. И 97% пациентов с генотипом 3 через 12 недель после окончания лечения вирус гепатита С не определялся.
- Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдавшимися при лечении софосбувир-рибавирином и софосбувир-ледипасвиром были слабость и головная боль.
Необходимо обратить внимание на возможную реактивацию вируса гепатита В у пациентов, имеющих вирус гепатита В и С. И получающих терапию прямыми противовирусными препаратами. В текущих рекомендациях Американской Ассоциации по изучению заболеваний печени и Американского общества инфекционных заболеваний говорится о необходимости скрининга. У пациентов на вирус гепатита В перед началом использования прямых противовирусных агентов.
[adrotate group=»4″]
Бесплатная онлайн-консультация по лечению гепатита С
Проконсультируйтесь бесплатно с опытным специалистом! Консультации по телефону проводит Ларионов Валерий Александрович — врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Получите ответы на ваши вопросы от эксперта с многолетним опытом. Консультация строго конфиденциальна.
Перейти
Гепатит С – это серьёзное вирусное заболевание, поражающее печень. Для многих пациентов диагноз становится испытанием не только физическим, но и эмоциональным. Однако благодаря современным технологиям люди, столкнувшиеся с этим недугом, могут найти поддержку и полезную информацию в закрытых сообществах, таких как закрытая группа в Telegram