В России зарегистрирован первый дженерик софосбувира

Как это отразится на фармацевтическом рынке, когда препарат появится в аптеках и сколько он будет стоить? Узнаем из материала статьи:

В конце ноября 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России был зарегистрирован первый генерик софосбувира. Торговое наименование – «Софосбувир-ТЛ» (производство АО «Р-Фарм»).

Как это повлияет на фармацевтическую отрасль?

Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами. Это фактически блокирует выход на рынок генериков, но в рамках действующего законодательства не должно препятствовать их регистрации. Патенты на софосбувир пытались оспорить общественные организации и АО «Фармасинтез», но на данный момент эти попытки не увенчались успехом – в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир до 2031 года.

Цена нового генерика?

Сколько стоит Софосбувир? Средневзвешенная стоимость оригинального препарата на рынке госзакупок по состоянию на ноябрь 2020 года составляет 82 760 рублей за упаковку ($1125) или 248 280 рублей за курс лечения 12 недель ($3375). Данная стоимость приводится без учета стоимости других препаратов, входящих в схему лечения.

Тогда как во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме России, доступны генерики софосбувира по лицензии от патентообладателя по ценам, которые во много раз ниже текущих цен в России.

Например, в Казахстане в рамках государственных закупок стоимость 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира составляет около 500-650 долларов США (36-47 тысяч рублей за курс лечения).

Когда препарат появится на аптечных прилавках?

Важно отметить, что регистрация препарата не означает фактическое появление на рынке. На момент публикации статьи планируемая стоимость зарегистрированного генерика также неизвестна.

Следом за ним на регистрацию был подан ещё один генерик софосбувира другого производителя (АО «Фармасинтез») с торговым наименованием «Софбувир». Индийский препарат от гепатита С цена. Информация о регистрации второго генерика появилась на сайте ГРЛС 2 декабря 2020.