В середине августа 2019 года в России был зарегистрирован антиретровирусный комбинированный препарат «Генвоя» (кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин, 150/10/150/200 мг). Держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата – Gilead Sciences Inc. Соответствующая запись была размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств, сообщает itpcru.org.
Режим приема данного препарата – 1 таблетка 1 раз в день. До этого момента в России были зарегистрированы и применялись для лечения ВИЧ-инфекции только два препарата, содержащих полную схему терапии в одной таблетке с приемом 1 раз в день – это комбинированные препараты рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (ТН «Эвиплера») и тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз (ТН «Атрипла»). Препарат из 3-х НИОТ абакавир+ламивудин+зидовудин в РФ практически не применяется. В 2018 году только 2,2% пациентов в России принимали препараты “вся схема в одной таблетке”.
«Genvoya» – новый препарат из линейки комбинированных препаратов компании Gilead, содержащих тенофовира алафенамид фумарат (TAF) («Генвоя», «Одефсей» и «Симтуза»). В июле 2019 года TAF (ТН «Вемлиди») был зарегистрирован в России как отдельный препарат, но только для лечения гепатита В.
В США и Европе препарат Генвоя был одобрен для использования ещё в ноябре 2015 года.
Стоимость препарата на российском рынке на данный момент ещё неизвестна. Существует лицензионные соглашения на производство и поставку дженериков, входящих в состав препарата, куда входят почти все страны региона ВЕЦА, кроме России, однако дженериков элвитегравира и кобицистата на рынке на данный момент нет. Во многом это связано с тем, что эти препараты не входят в текущие рекомендации ВОЗ. Вместе с тем, они рекомендуются Европейским клиническим обществом по СПИДу и Британской Ассоциацией по ВИЧ-инфекции.
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
