Sofosbuvir/Velpatasvir — схема лечения гепатита С

150 миллионов инфицированы вирусом гепатита С (HCV). Лечение гепатита С препаратами противовирусного действия стало новой ступенью в современной гепатологии. Препараты прямого действия в комбинациях достигают устойчивого вирусологического ответа (УВО) в 90 – 95% случаев, что эффективно схемам предыдущего поколения. Отличие от схемы Рибавирин + Интерферон, терапия Sofosbuvir + Velpatasvir прямо воздействует на возбудитель заболевания, больной выздоравливает в течении 12-24 недель. 

У HCV 6 генотипов и подвиды — квазитипы. 35% глобальных инфекций ВГС вызваны генотипами 2 и 3, от которых страдают примерно 58 миллионов человек. 2 и 3 генотипы распространены в регионах с низким уровнем доходов, таких как Латинская Америка, Азия, страны Африки к югу от Сахары и Восточная Европа. Генотипы HCV 2 и 3  поддаются до введения пвт.  Третий связан с быстрым прогрессированием заболевания и имеет более низкие показатели ответа по сравнению со вторым, что особенно продемонстрировано у пациентов с циррозом печени и у людей, которые не реагировали на более раннее пвт.

Чем отличаются генотипы:

• Осложнениями разной степени тяжести
• устойчивостью к медикаментам
• длительностью

1 и 4 генотипы считаются самыми сложными и долгими из-за быстрого развития цирроза печени, печеночной комы и рака. Гепатит и его осложнения проходят бессимптомно до тяжелого разрушения печени и других последствий.

Действие схемы Софосбувир и Велапатасвир

Софосбувир и Велпатасвир препараты прямого противовирусного действия. SOF/VEL— схема приема одной таблетки один раз в день, сочетает две пангенотипические, высокоэффективные и обладающие высоким генетическим барьером противовирусные молекулы, обеспечивая >95% УВО при всех ГТ среди широкой популяции даже для декомпенсированный цирроз печени. Пациенты отмечают следующие преимущества лечения:

• Высокая эффективность лекарств. Полностью излечивается 97 из 100.
• Короткая длительность терапии. Стандартный терапевтический курс Sofosbuvir и Velpatasvir длится 12 недель.
• Отсутствие выраженных побочных эффектов, не вызывает слабость и недомогание,не требуют стационарного наблюдения.
• Невысокая цена схемы Софосбувир и Велпатасвир индийского производства.

По отзывам пациентов, результаты терапии Sofosbuvir + Velpatasvir являются положительными, клинические испытания подтверждают этот факт.

Эффективность схемы Софосбувира и Велпатасвира

Оценка эффективности и безопасности комбинации софосбувира и велпатасвира проводилась в серии клинических испытаний фазы III ASTRAL.

Продемонстрировали действенность при всех ГТ и различных стадиях повреждения печени. Следующие исследования ASTRAL были сосредоточены на конкретных лиц, которые считались трудно поддающимися лечению.

В ASTRAL-3, у инфицированных HCV GT3, получавших СофВел в течение 12 недель, частота УВО достигла 95% по сравнению с 80%, получавших Соф+Риб в течение 24 недель. Что касается пациентов с ГТ3 без цирроза печени, пвт привело к УВО у 191/197 (97%), как SOF плюс RBV определили у 163/187 (87%).

Исследование фазы 3 ASTRAL-4, направленное на оценку эффективности терапии у трудно поддающейся лечению, показало: 83% после 12 недель SOF/VEL, 94% после 12 недель SOF /VEL + RBV , 86% после 24 недель Софосбувир + Велпатасвир.  

При декомпенсированном циррозе, вызванном инфекцией гепатита генотипа 3, сообщалось о частоте устойчивого вирусологического ответа 71%, применение SOF/VEL плюс RBV в течение 12 недель приводило к 85%.

Эффективность курса зависит от:

• Соблюдения режима приема лекарственных средств и правильной дозировки;
• Отказа от вредных привычек, распития алкогольных напитков и табакокурения;
• Качества принимаемых лекарственных средств и их подлинности. Прием фальсифицированных препаратов опасен для жизни;
• Возраста и состояния здоровья пациента.

Курс Velpatasvir + Sofosbuvir назначается для вирусного гепатита С любого генотипа у взрослых. Уделяйте внимание правилам приема, специфической диете при ВГС и противопоказаниям.

Правила приема Софосбувир

Софосбувир и Велпатасвир перед приемом механически измельчать категорически не рекомендуется. В измельченном виде он хуже всасывается организмом. Лекарство запивается большим количеством воды.

В таблетке содержится суточная дозировка вещества – Софосбувир 400, Велпатасвир 100.

Важно: изменять дозировку Софосбувира или Велпатасвира нельзя. Есть риск передозировки, неэффективности.

Если пациента стошнило в течение двух часов после приема лекарства, следует принять еще одну дозу. Противовирусные препараты не принимаются на голодный желудок, пьются во время или после еды, в одно время. Другие рекомендации по лечению препаратами Софосбувир Велпатасвир уточняйте у своего лечащего врача.

Взаимодействие Софосбувира с другими медикаментами:

• Рифампицин снижает эффективность до 90 %
• Ритонавир потенцирует действие софосбувира
• индинавир приводит к высокому билирубину
• Снижает эффективность саквинавира
• Замедляет метаболизм иринотекана, повышает токсичность
• Потенцирует действие лидокаина, хинидина, дилтиазема, амиодарона.
• Усиливает действие варфарина
• Абсорбция понижается при использовании антацидов
• Ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов снижают эффективность
• Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

Побочные эффекты

Частота нежелательных явлений и прекращения, были вторичной конечной точкой исследования ASTRAL-1. Лечение было прервано у 1 в группе софосбувира и у 2 пациентов в группе плацебо. Серьезные побочные эффекты возникли у 15 при пвт, в группе плацебо — ни у кого. Головная боль, утомляемость, тошнота, и назофарингит, зарегистрированы у 78% людей на противовирусной терапии, у 77% в группе плацебо.

Один человек прервал лечение после приема первой таблетки из-за беспокойства и головной боли. У 1%, не получавших рибавирин, развились серьезные НЯ по сравнению с 15% пациентов, получавших.

Печеночная энцефалопатия и сепсис были наиболее частыми и серьезными осложнениями. По этой причине считалось, что девять смертей, произошедших во время исследования, возможно, связаны с терминальной стадией заболевания печени. Анемия распространена у 30% пациентов, получавших рибавирин. Зуд не наблюдался ни у одного пациента в исследованиях.  У 71% наблюдалось хотя бы одно нежелательное явление.  

Схема Софосбувира и Велпатасвира продемонстрировали хороший профиль безопасности во всех исследованиях ASTRAL. Медицинские эксперименты охватывали широкий спектр различных признаков, типичных для пациентов с хронической инфекцией хронического гепатита С.

Можно назначать пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, даже если это не рекомендуется с более тяжелым поражением почек (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м ² ).

Рецидив гепатита

20% людей, сталкиваются с вторичным проявлением болезни. Причина проста – несоблюдение профилактических мер и личной гигиены. Каждый человек подвергает себя опасности, когда ходит в стоматологию, салоны красоты, пользуется медицинскими услугами в клиниках. От гепатита С нет вакцины, иммунитет не вырабатывается, обезопасить себя на сто процентов невозможно.

Вы вылечились, получили УВО после предыдущего лечения, вы остаетесь восприимчивы к новым инфекциям в будущем, включая повторное заражение гепатитом. Противовирусные препараты избавляют только от существующих инфекций ВГС.

Вы можете подвергаться повышенному риску заражения, если:

• переливали кровь, делали пересадку органов
• регулярно проходите гемодиализ
• ведете беспорядочную половую жизнь без использования контрацепции
• имеете неясные патологии печени
• пользуетесь чужими гигиеническими принадлежностями
• пользуетесь бьюти-услугами( пирсинг, инъекции, татуировки)
• мать является переносчиком гепатита С
• имеете ВИЧ
• работаете медицинским работником
• были в заключении
• употребляли/употребляете наркотики

Рекомендуется два раза в год проходить комплексные исследования, которые позволят выявить болезнь на ранних стадиях.

Рецидив случается через 3 месяца после терапии, если некорректно выполнялись рекомендации. Из-за ложного вердикта о выздоровлении, обусловленного маскировкой хронического гепатита на фоне других заболеваний. Вирус возвращается не ранее, чем через 50 дней после отрицательного качественного анализа. Полтора месяца — длительность инкубационного периода гепатита С. После вирус может диагностироваться клинически. Вероятность, что вирус повторно попадает в организм в день выздоровления исключена.

Профилактика рецидива гепатита С

Препараты, используемые для гепатита С, оказывают негативное влияние на организм больного. Поэтому после лечения важно заняться восстановлением иммунной системы. Это сведёт риск рецидива болезни к минимуму.

Важно соблюдение профилактических рекомендации:

• соблюдать диету, особенно в первое время
• снизить физические нагрузки, ограничившись прогулками на свежем воздухе, лечебной физкультурой, пробежками
• не употреблять спиртные напитки и наркотические вещества
• закаливать организм, укреплять иммунитет
• отказаться от беспорядочной половой жизни
• при необходимости лечить зубы в проверенных стоматологических клиниках.

Лечение гепатита С сложное и длительное. Чтобы терапия была успешной, а после окончания курса не произошёл рецидив, важно в точности соблюдать предписания лечащего врача.

Диета при гепатите С

Без диеты эффективность терапии снижается. Принимая Софосбувир/Велпатасвир больной должен соблюдать диету стола №5:

Каждый день после пробуждения старайтесь выпивать стакан горячей воды – улучшает отделение желчи. Через пол часа можно завтракать. Привычка пить горячую воду на пустой желудок избавит от изжоги и тяжести в животе.

Придерживайтесь интервального питания — это способствует нормализации работы печени. А вот длительный перерыв может спровоцировать ухудшение вашего состояния.

Если привыкли к большим порциям блюд, уменьшайте их размер постепенно: по одной части каждые 3-4 дня.

За 2-3 часа перед сном рекомендуется лёгкий перекус. Если у вас сдвинут режим дня, ужин должен быть в 21.00. Не перегружайте пищеварительную систему в ночные часы.

Следует отказаться от употребления:	Можно:
Жирного мяса и рыбы	Диетическое отварное мясо или котлетки на пару
Полуфабрикатов, фастфуда, консервированной, маринованной и копченой продукции	Свежие овощные салаты, рагу и злаковые каши
Свежей выпечки, тортов, пирожных, белого хлеба	Сухари, сушки, черный хлеб
Молочной продукции с повышенным содержанием жиров	Обезжиренную молочку
Специй, пряностей, острых соусов	Небольшое количество соли
Газированных и квашеных напитков, крепкого кофе и чая	Слабый чай, фруктовые и овощные соки, компот
Мясных бульонов	Легкие овощные супы
Шоколада, халвы, конфет, жирных кремов	Пастилу, зефир, натуральный мед, варенье
Бобовых, орехов и цитрусовых	Свежие фрукты и овощи

Вкусные рецепты для стола №5

Гнезда с фаршем:

Ингредиенты: тельятелле – 250гр., индейка – 150гр., сметана – 30гр., вода – 250мл., петрушка – 20гр.

В кипящую подсоленную воду опустить гнезда на 1 минуту. Гнезда выложить в форму с высокими бортами. Филе индейки пропустите через крупную мясорубку, немного посолите. В середину гнезда выложить фарш из индейки. Заливка: в 250 мл воды развести сметану, посолить, влить в форму с гнёздами. Сверху форму накрыть фольгой, выпекать в разогретой духовки до 180°  25 минут. Сверху можно посыпать небольшим количеством рубленой петрушки.

Суп с креветками и рисом на кокосовом молоке

Ингредиенты: рис – 60гр., кокосовое молоко – 200мл., креветки – 300гр., морковь – 100гр, вода – 300мл.

Отварить рис в течение 20 минут. Креветки очистить, промыть, нарезать. Почистить и натереть морковь на крупной терке. Петрушку мелко нарезать. Влить кокосовое молоко, в кастрюлю с рисом, добавить овощи, довести до кипения и варить еще 5 минут, в самом конце кинуть креветки.

Рататуй

Ингредиенты: кабачки – 300гр., баклажан – 300гр., помидоры – 100гр., петрушка – 15гр., оливковое масло – 15гр.

Очищаем от кожицы кабачок, баклажан, режем их на кружочки. Помидоры режем очень тонкими кружочками. Вертикально, как на картинке, выкладываем в форму овощи, чередуя их. Посыпаем зеленью. Сбрызгиваем оливковым маслом, закрываем крышкой или фольгой, запекаем примерно 1,5 часа при температуре 170 градусов. Снимаем фольгу, оставляем еще на полчаса. Сверху овощи должны подрумяниться.

Омлет «Пуляр»

Ингредиенты: куриное яйцо – 3шт.

Яйца вымыть, высушить, отделить желтки от белка. Желток понадобится только один. Солим желток, перемешиваем. Белки посолить и взбить в крутую пену. Желток вылить на антипригарную сковородку без добавления масла. Как только желток немного схватится на сковородке, выложить силиконовой лопаткой белковую пену, разровнять. Накрыть крышкой, убавить огонь до минимума, жарить 3-4 минуты. Омлет сложить пополам.

Противопоказания Софосбувира и Велпатасвира

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет или масса тела менее 30 кг;
• пациентам, получающим сильные индукторы Р-гликопротеина или изоферментов цитохрома Р450 (CYP) (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный Hypericum perforatum).

С осторожностью

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²) , с терминальной стадией почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа.

Следует применять с осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, дабигатрана этексилат, элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат или тенофовира дизопроксила фумарат и усиленный ингибитор протеазы ВИЧ.

Результат приема схемы ВГС из Индии

Результаты клинических исследований, отзывы Соф+Вел от пациентов говорят:

• Препарат успешно справляется с проявлениями болезни на любой стадии;
• Вылечить ВГС можно при ко-инфекции ВИЧ, осложненном течении заболевания (цирроз, некоторые стадии фиброза);
• После приема Софосбувира/Велпатасвира не наблюдается дисфункций органов пищеварения или эндокринной системы;
• Результаты анализов, сданных после окончания терапевтического курса, показывают отсутствие маркеров возбудителя.

Большинство пациентов полностью поправляется в результате приема Софосбувира и Велпатасвира. Противовирусное действие препаратов на организм от индийских и американских производителей равносильно.

Оригинальные лекарства из Индии стоят в 10 раз дешевле: не учитывается оплата труда американским разработчикам, в наценку препаратов входит только цена за международную лицензию. Софосбувир и Велпатасвир в Индии создаются по оригинальной рецептуре, препараты равны по эффективности дорогим аналогам.

Кроме того в Москве, не рекомендуется приобретать Софосбувир и Велпатасвир пакистанского или египетского производства. Лицензия, действующая в Пакистане, Египте, позволяет производителям реализовывать медикаменты только в пределах этих стран. Продажа их на территории Российской Федерации по действующему законодательству нелегальна, ответственности за качество продукции никто не несет.

Где купить SofVel?

В аптеках можно купить только дорогую схему по цене от 500.000. Поиск аналогов не увенчается успехом.  Как приобрести качественные индийские лекарства в России легально?

Купить препараты можно у фармацевтической компании Zydus Heptiza. Покупателю гарантируется:

• Открытая система расчёта, обеспечивающая возврат денег в течение 180 дней в том случае, если не помогло;
• Получение сертификатов подлинности, других документов, подтверждающих подлинность;
• Быстрая пересылка медикаментов с предоставлением трек-номера, по которому легко можно отследить местоположение посылки;
• Курьерская доставка по предварительно оговоренному адресу;
• Информационное сопровождение по всем важным вопросам в плане лечения хронического гепатита С.

Zydus Heptiza предоставляет Гарантию выздоровления.

1. Покупатель должен иметь назначение врача на приобретаемую терапию, проходить под наблюдением на протяжении всего курса.
2. Покупатель обязан следовать рекомендациям, в том числе в случаях необходимости продлить начальный курс и/или сменить комбинацию препаратов.
3. Отсчет УВО12 начинается с полного окончания назначенного врачом курса с учетом всех корректировок и/или продлений.
4. При недостижении УВО12 Покупатель должен предоставить:

• Результат анализа РНК ВГС качественный
• Назначение на повторный курс
• Контакт врача для подтверждения комбинации препаратов.