Цена Софосбувир в России на 2024 год

Sofosbuvir – это препарат, используемый для лечения хронического гепатита C. Он был впервые запущен в продажу в США в 2013 году и с тех пор стал широко применяться в различных странах мира. На момент выхода препарата его стоимость варьировалась от 84.000$ до 168.000$ за 12 недельный курс. 

В России Софосбувир был зарегистрирован в 2016 году, под торговым названием Совальди. Стоимость лечения вирусного гепатита С при помощи Совальди полным курсом без учета других препаратов, применяемых в комбинации с Софосбувиром, составляла 378.000 тысяч рублей, то есть одна упаковка Совальди обходится в 126.000 тысяч. Но так как Софосбувир не работает, как моно препарат, необходимо приобрести другое действующее вещество, например, Велпатасвир или Даклатасвир, и тогда курс обходится уже в 500.000 – 600.000 тысяч рублей, сумма внушительная, а для кого-то даже страшная и не подъемная. 

С момента выхода Софосбувира на рынок прошло большое количество времени – целых 10 лет, но некоторые производители Софосбувира продолжают устанавливать высокие цены на препарат, что ограничивает его доступность для пациентов.

Например, в России в 2023 году, средневзвешенная стоимость курса лечения препаратами прямого противовирусного действия следующая: 

1. Софосбувир/Ледипасвир — 443.182 рублей.
2. Софосбувир/Велпатасвир — 385.765 рублей.
3. Софосбувир/Даклатасвир — 373.837 рублей.

Это цена вместе с Софосбувиром, который производится на заводах нашего Фармстандарта. Стоимость препаратов для госзакупок и простого потребителя отличаются незначительно. Таким образом, охватить лечением удается только около 1% пациентов. 

Стоимость Софосбувира в 2024 году останется прежней по ОМС государство  в лучшем случае сможет выделить 16.000 курсов. С учетом, что в нашей стране только по официальным данным  более 700 тысяч больных гепатитом С, а по оценкам независимых экспертов, их более 2 млн человек, как утверждает генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов. Это маленькая капля, не способная помочь в этой эпидемиологической ситуации. И как-то исправлять эту ситуацию никто не собирается.

Жители стран Евразийского экономического союза, за исключением России, имеют доступ к дженерикам Софосбувира по лицензии от патентообладателя по ценам, которые значительно ниже, чем текущие цены в России. Ориентировочно цена на лечение Софосбувиром в течение 12 недель составляет от 100 до 650 долларов в зависимости от страны и способа закупки. По текущему курсу это примерно от 8 875,75 до 57 692,38 тысяч рублей за курс лечения. Согласно данным мониторинга, в Казахстане стоимость 12-недельного курса Софосбувира и Даклатасвира в рамках государственных закупок составляет менее 100 долларов.

Софосбувир защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами и некоторые из них истекают не ранее 2032 года. В РФ, в том числе, выданы патенты, защищающие основное химическое соединение и пролекарственную форму, которые считаются блокирующими – то есть препятствуют выходу на рынок дженериков. Их пытались оспорить общественные организации и фармацевтические компании, но на данный момент эти попытки не увенчались успехом. 

С момента фактического появления Софосбувира на российском  рынке (август 2017 года) по текущий момент (ноябрь 2023 года) компания Gilead заработала на препарате не менее 50 миллионов долларов (4,45 млрд рублей). И мы говорим только о рынке государственных закупок, не затрагивая коммерческий сектор! Кроме того, только с 2020 года, когда Софосбувир был включен в федеральную программу по лечению ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов, его стали закупать за счет федерального бюджета.

В целом, ситуация с доступностью Софосбувира в России улучшилась в последние годы, но это не заслуга Минздрава. Связано это лишь с тем, что пациенты сегодня могут приобрести лицензионную копию препарата, которая обходится в разы дешевле, но не уступает в эффективности и работе действующих веществ более дорогому аналогу. И это дженерики, произведенные в Египте, Индии или Пакистане. По некоторым данным, российский потребитель в своем большинстве отдает свой выбор в пользу индийских дженериков, так как страна имеет разрешение на производство препаратов, которые предназначаются для экспорта в разные страны. 

Цена дженерика Sofosbuvir приемлема для пациентов. Одна упаковка с 28 таблетками стоит от 9000 рублей, в зависимости от производителя цена варьируется.

Для лечения от гепатита С необходим курс:

— три месяца при обычном течении;

— не более полугода, если заболевание сопровождается осложнениями. Например, цирроз или ВИЧ, при таких осложнениях цена курса на 24 недели Софосбувир+Велпатасвир в 2023 году – 771.530 рублей.

Терапия индийскими дженериками Софосбувир и другим комбинированным препаратом (Даклатасвир или Велпатасвир) в среднем обходится 45-80 тысяч рублей. Это в несколько десятков раз меньше, чем лечение с использованием американских оригинальных лекарств. И сумма даже на слух воспринимается легче, и у людей сразу появляется надежда, что они вылечат гепатит С.

Цена на лицензионные копии в 2023-2024 годах гораздо ниже, чем была 5 лет назад, они становятся доступнее, а это значит, что и спрос на них растет за счет хороших результатов прошлых лет. Процент выздоровления очень высокий – целых 98%, а цена настолько приемлема, что пациенты не тянут время, начинают терапию и после выздоровления ведут свою обычную здоровую жизнь без гепатита С. А вот стоимость оригиналов, несмотря на 40-процентное снижение цены базовой схемы терапии гепатита С, содержащей Софосбувир, остается высокой. 

Так или иначе, перед Россией стоит задача обеспечить терапией несколько сотен тысяч пациентов с гепатитом С уже в ближайшие годы, чтобы приблизиться к цели – искоренить эпидемию вирусных гепатитов, поставленную мировым сообществом. А без дальнейшего снижения цен на противовирусные препараты – в том числе Софосбувир – достичь ее будет невозможно. И, возможно, даже после 2032 года цена на Софосбувир так и не снизится. Хотя к тому времени это уже будет неинтересно, потому что люди смогут победить эпидемию гепатита С с помощью дженериков, без какого-либо ожидания, за меньшие деньги, а главное – все также эффективно.