Софосбувир + Ледипасвир эффективно лечит детей от ВГС

Препараты Софосбувир и Ледипасвир привели к излечению вирусного гепатита C почти у всех детей в возрасте от 3 до 6 лет, участвовавших в исследовании.

Появление противовирусных лекарств прямого действия (ПППД) стало революцией в лечении гепатита С для взрослых. Ингибитор полимеразы ВГС Sofosbuvir от Gilead Science (торговое наименование Совальди) и ингибитор NS5A Ledipasvir совмещены в таблетке в соотношении 400/90 мг один раз в день (Harvoni).

Исследователи из США, Великобритании и Австралии применяли для лечения 34 детей в возрасте от 3-6 лет специально разработанные компанией Gilead Sciences пероральные гранулы, которые можно смешивать с некислотными продуктами (мороженое или пудинг).

• Дети весом 17 кг и более получали 200 мг Софосбувира + 45 мг Ледипасвира.
• Дети, весившие менее 17 кг, получали 150 мг Софосбувира и 33,75 мг Ледипасвира.
• У одного ребёнка был 4 генотип гепатита С, у остальных — 1 генотип.
• Никто из детей ранее лечение не получал.
• Длительность терапии составила 12 недель.

Один ребенок прекратил лечение на пятый день, поскольку, по его словам, ему не нравился вкус лекарства. Все остальные дети добились устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания курса терапии (УВО12). Как правило, маленькие пациенты переносили лечение хорошо. Наиболее распространенными побочными явлениями были рвота, кашель, повышение температуры тела, насморк и стрептококковая инфекция горла.

В настоящее время единственные одобренные препараты для лечения гепатита C у детей в возрасте младше 12 лет — пегилированный интерферон и рибавирин, которые применяются в течение 12 или 24 недель. Согласно международным рекомендациям, лечение детей в возрасте младше 12 лет лучше отложить до того момента, пока для них не будут одобрены ПППД.

В апреле 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение Софосбувира и комбинации Софосбувир/ Ледипасвир для детей и подростков в возрасте старше 12 лет, которые весят не менее 35 кг.

Исследователи также ведут работу по изучению возможности применения пангенотипических безинтерфероновых схем лечения ВГС у беременных женщин.