Роль индийских дженериков в борьбе с заболеванием
Индийский рынок дженериков для лечения гепатита C имеет свои особенности. Основными игроками на рынке считаются эти компании:
- Zydus Cadila Healthcare Ltd;
- Hetero Labs Ltd;
- Natco Pharma Ltd;
- Mylan Laboratories Ltd;
- Sun Pharmaceuticals Industries Ltd;
- SeQuent Scientific Ltd;
- Strides Shasun Ltd;
- Laurus Labs Pvt. Ltd;
- Biocon Limited;
- Aurobindo Pharma Ltd;
- Cipla Ltd.
Среди этих индийских компаний-производителей наибольшей популярностью у российских пациентов пользуется продукция Zydus Heptiza, Hetero, Natco и ее дочерней компании Aprazer, которая производит высококачественные лекарства на заводе Natco.
Преимущество индийских дженериков от гепатита C в их доступности и низкой цене. Это позволяет большему количеству людей получить лечение. Количество пациентов, лечившихся лицензионными копиями, преобладает, чем пациентов пролечившимися оригинальными препаратами. Эта статистика касается не только России, но и всего мира. По запросу «Софосбувир цена в России 2023 году в рублях на сегодня«, мы увидели, что оригинальный препарат на полный курс обойдется примерно в полмиллиона рублей, возможно, и больше. Цена лицензионных копий зависит от производителя, но ориентировочно это от 40000 до 80000 тысяч рублей. Вот и получается, что цена одного оригинального курса может покрыть расходы на несколько курсов дженериков, и спасти больше жизней.
Конечно, дженерик дженерику рознь, только заводы, получившие разрешение от Gilead производят качественные препараты, не отличающиеся от американских. Сделка между Gilead и индийскими производителями дженериков также позволяет индийским компаниям получать огромную сверхприбыль от эксклюзивных прав.
Роялти в пользу Gilead составляют всего 7%. Цена индийских дженериков в Индии достигает 1 800 долларов США (что, эквивалентно полному годовому ВВП страны). Другие страны, заключившие соглашения с Gilead, имеют аналогичные цены на индийские дженерики. Но все они относятся к числу беднейших стран мира. У многих их граждан фактически нет таких денег. Производственные затраты в Индии ниже, чем в США. Индийские компании не несут расходов на многолетние клинические испытания, которые составляют основную часть затрат разработчиков. Они получают технологию в виде готового продукта. Все затраты сводятся к массовому производству и выплате роялти правообладателям.
Индийские дженерики, играют важную роль в борьбе с заболеванием гепатита C, обеспечивая доступность лекарственных препаратов для большего количества людей. Развитие рынка индийских дженериков для лечения гепатита C приводит к улучшению качества и безопасности препаратов, а также снижению их стоимости.
Лекарственные препараты для лечения гепатита С и их преимущество
С 2014 года популярность набирают противовирусные препараты прямого действия, препараты, которые непосредственно блокируют размножение вируса в клетках печени. Они могут мешать трем ключевым этапам репликации вируса (размножению). На первом месте стоит блокада вирусной протеазы, фермента, расщепляющего вирусные белки. Следующий шаг ингибирование репликационного комплекса NS5A. Задача которого сборка вирусной частицы в форму, способную путешествовать по крови и повторно заражать клетки печени. Третье место, где мы можем вмешаться, – это вирусная полимераза, фермент, задачей которого является удлинение цепи нуклеиновой кислоты вируса гепатита С.
Нынешние ПППД действуют на сам вирус, полностью уничтожая его. Состояние стабилизируется через несколько дней после начала приема препарата, в зависимости от обстоятельств уровень вируса в крови может снизиться уже через семь дней.
Лекарства с разным механизмом действия потом комбинируют в идеале в одной таблетке. Эффективность высокая (почти 100%). Их преимущество в том, что можно использовать препараты для лечения людей на разных стадиях заболевания. Препараты могут принимать пациенты с заболеваниями почек, фиброзом, циррозом. Очень редко встречаются такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, тошнота, слабость, анемия, боли в суставах и мышцах.
Эффективность лечения оценивают через 12-24 недели после его окончания. Если тест РНК ВГС отрицательный, то вирус в крови отсутствует. Можно говорить о том, что у больного достигнут так называемый «устойчивый вирусологический ответ», то есть он успешно излечен. Такой человек не заразен для окружающих. Однако он может заразиться повторно, если будет вести себя рискованно. Антитела не защищают от повторного заражения. Среди популярных лекарственных препаратов можно выделить следующие препараты: Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir.
Комбинация софосбувира +велпатасвира. Эта комбинация для всех генотипов вируса. Срок лечения без осложнений составляет 12 недель, независимо от степени поражения печени. При циррозе – 24 недели, цирроз класса В, С могут быть противопоказанием для назначения терапии. Одна таблетка принимается один раз в день. Эффективность также почти 100% при всех 6 генотипах, побочные эффекты (усталость, головная боль) легкие. Препарат можно использовать при прогрессирующем циррозе, например, у тех, кто ожидает трансплантацию печени. Данная комбинация — это доступный, а главное, эффективный метод лечения, гарантирующий полное выздоровление в 97% случаев. Гарантия 97% зависит не только от самих препаратов, но и от пациента. Для достижения результатов необходимо приложить немало усилий. Это означает, что вы должны следовать всем рекомендациям вашего врача. Ни в коем случае не употребляйте алкоголь во время приема ПВТ, соблюдайте диету, принимайте только те лекарства, которые совместимы с лечением. Тогда вы попадете в тот 97%-ный диапазон, когда о вирусном гепатите С можно будет забыть.
Софосбувир + даклатасвир, это два противовирусными препаратами, используемые в лечении хронической гепатита C. Комбинация эффективна в лечении 1-4 генотипов вируса гепатита C. Эта комбинация используется как основной режим лечения или в качестве альтернативы другим противовирусным схемам. Перед началом применения препаратов софосбувир и даклатасвир проконсультируйтесь с гепатологом. Вам назначат схему лечения, исходя из тяжести заболевания, генотипа и физиологических особенностей пациента. Успешное лечение препаратом Даклатасвир невозможно без совместного приема с Софосбувиром. Они дополняют действие друг друга. Эту схему врачи считают наиболее эффективной из существующих. Улучшение наступает даже при лечении 3-го генотипа, который плохо поддается терапии.
Ледипасвир — ингибитор белка патогена NS5A, применяется при лечении гепатита С 1, 4, 5, 6 генотипов. Не применяется в монотерапии, рассматриваемое вещество выписывается в совокупности с Софосбувиром. Тандем лекарственных средств приводит к ошеломляющему эффекту — 97 из 100 пациентов полностью поправляются. Препараты также эффективны при ко-инфицировании ВИЧ и в случае осложнений заболевания.
Сейчас лечиться должны все, кто знает о своей болезни. Лечение гепатита С приводит к снижению передачи инфекции здоровым людям. Те, у кого есть какой-либо фактор риска передачи инфекции, должны активно обследоваться. Сегодня почти все пациенты поддаются лечению даже с сопутствующие заболевания (например, психические заболевания, болезни сердца, гематологические нарушения) препятствующие лечению в прошлом.
Как найти нужные препараты, а не подделки?
Как говорилось раннее, дженерик дженерику рознь. И поэтому очень важно выбирать для себя только качественные лекарственные средства. Спрос на индийские препараты растет с каждым годом, а вместе с тем появляется все больше и больше продавцов-перекупщиков, которые заботятся лишь о собственной выгоде и предоставляют пациентом с гепатитом С некачественные препараты или подделки.
Такие препараты просто окажутся бесполезными пустышками, если даже элементарно не соблюдались правила хранения медикаментов, а хуже всего, они могут нанести еще больший вред вашему организму.
Поэтому, независимо от того, кем вы являетесь — физическим или юридическим лицо, важно помнить, что проверка — это гарантия защиты вашего здоровья, денег и репутации. Необходимо быть внимательным и тщательно проверять все детали, чтобы избежать возможных негативных последствий в приобретении лекарств для печени из Индии.
Шаг 1 – Необходимо проверить компанию на официальном сайте национального агентства, занимающегося регистрацией компаний – производителей, прекурсоров и готовых лекарственных форм в Индии. Если компания отсутствует в реестре, не рекомендуется связываться, а тем более приобретать ее продукцию. Индия – это не только Гоа, Тадж-Махал, йога, медитация, но и страна с высоким уровнем индустриализации и серьезной системой сертификации. Не каждый международный игрок может выжить на индийском рынке и пройти систему государственной сертификации.
Шаг 2 – Для того, чтобы, избежать возможных негативных последствий, необходимо приобретать продукцию только у официального производителя или у дистрибьютора, который лицензирован поставщиком. На индийском рынке много «перекупов», которые продают серые партии в перемешку с официальными лекарствами. Если у компании нет официального соглашения, сертификата или иного удостоверяющего документа, следует избегать эту продукцию. Если вы собираетесь приобретать препараты самостоятельно в Индии, то следует избегать таких точек, как Чанди Чоук (рынок). Где торгуют всем, в том числе и контрафактом, что может быть опасно для жизни и здоровья. Следует также избегать компаний, которые расположены в штате Гуджарат (если это не официальный производитель), так как в этом регионе много компаний, торгующих и перепродающих по завышенным ценам. Не работайте с дистрибьюторами из Мумбаи (индийская фабрика грез), который является пунктом наркотрафика и контрафакта.
Шаг 3 – обратите внимание на доставку препаратов. Лекарства – чувствительные и требовательные субстанции. 2 фактора, которые разрушают их – это температура и влажность. Поэтому транспортировка должна быть организована в соответствии с соблюдением температурного режима и влажности. Это могут сделать только специализированные компании.
Не надо недооценивать общепринятые меры сбора информации – отзывы и изучение информации. Также помните, что в РФ обращение лекарственных средств разрешено только в случае их регистрации на территории страны. Поэтому необходимо проверить наличие данного лекарства в реестре или не доверять перекупщикам, так как их деятельность незаконна. Легальным будет считаться только то приобретение, которое будет совершено через сайт индийской онлайн-аптеки.
Такая процедура приравнивается к прямой покупки препарата в Индии для личного пользования пациента. Количество препаратов не может быть оптовым, а только на ваш запланированный курс от 12 до 24 недель. В противном случае может наступить ответственность за незаконное обращение лекарственных средств.
Поиск препаратов сопряжен с риском, предложений много, как выбрать – большой вопрос. Поэтому будьте бдительны при выборе препаратов для лечения вирусного гепатита С.
