Софосбувир и Даклатасвир: какие бывают, сколько стоят?

Софосбувир и Даклатасвир — комбинация противовирусных препаратов для борьбы с гепатитом С всех генотипов.

Как лечить хронический гепатит?

Софосбувир является нуклеотидным ингибитором полимеразы патогена, который вирус использует для репликации РНК-белков. Интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного аналога трифосфата. Даклатасвир подавляет вирусный белок NS5A, блокируя возможность размножения вирионов. Исследование in vitro показало, что Даклатасвир способен проникать в гепатоциты за счет активного или пассивного транспорта.

Совместное применение препаратов дает результат: вирус гепатита С перестает размножаться и проникать в кровь больного. Патоген гибнет и выводится из организма.

Выздоровление происходит в 97 случаях из 100. Осложнения, фиброз печени и коинфекции не являются противопоказанием для терапевтических мер.

Кому назначают схему?

По заказу ВОЗ был выполнен систематический обзор препаратов, он продемонстрировал 142 клинических исследования. Врачами рассматривались безопасность и эффективность комбинаций ПППД, одобренных FDA и EMA.

В группу объединили ранее проходивших лечение и пациентов, с различными стадиями фиброза печени, ранее не получавших лечение, которым было назначено данной сочетание. Результат показал: устойчивый вирусологический ответ превысил 92% для случаев пациентов с генотипами 1- 4. В одном из обсервационных исследований есть данные о генотипах 5 и 6. В исследованиях 8 человек с генотипом 5, и 1,2,3 генотипом 6 получали лечение пациентов с применением курса лечения соф +дак в течение 12 недель.

Уровни УВО составили 88% и 94%.

С коинфекцией ВИЧ/ВГС, заболевание прогрессирует высокими темпами, чем у моноинфицированных лиц. Применение Софа для лечения лиц с коинфекцией ВИЧ/ВГС и с единичным ВГС дает примерно одинаковые результаты.

Исследования медицинского применения Софосбувира с другими ПППД продемонстрировали у группы при компенсированном и декомпенсированном циррозе печени безопасность. 

Совместимость терапии с другими заболеваниями

Конинфекция ХВГС и ВГВ

Люди с вирусным гепатитом С и гепатитом В относятся к группе, которым необходимо немедленно пройти медицинское лечение пациентов от ВГС. Комбинация заболеваний в быстром темпе приводит к разрушение печени, циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме (злокачественная опухоль печени).

Лицам, с коинфекцией ВГС/ВГВ рекомендуется назначить противовирусную терапию соф + дак. Для профилактики реактивации инфекции, вызванной ВГВ. Противовирусная терапия рекомендуется назначить на весь срок терапии ХВГС и на 12 недель после ее успешного завершения. Больным необходимо сдавать анализ на АЛТ ежемесячно.

Гепатит С подавляет репликацию гепатита В, избавление от первого вируса нередко приводит к реактивации второго. При лечении гепатита С следует сдавать кровь на маркеры активности ВГВ. При увеличении показателей назначают ПВТ, вызванной ВГВ.

Хроническая болезнь почек

У пациентов с болезнью почек средней степени тяжести, рекомендуется типичная схема лечения с Софосбувиром без коррекции доз. С тяжелой степенью ХБП заменяется на:

• Глекапревир + пибрентасвир для всех генотипов ВГС;
• Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир для 1a, 1b генотипа;
• Элбасвир + гразопревир для 1, 4 генотипа;
• ВГС и сахарный диабет.

ВГС и сахарный диабет

Терапия интерферонами запрещена людям, с сахарным диабетом любого типа. Интерферон декомпенсирует углеводный обмен и повышает уровень сахара в крови.

Лечиться от гепатита С стоит сразу, ВГС негативно влияет на течение сахарного диабета. Вылечится от вирусного гепатита людям с СД помогает схемы Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir. Пациенты с сердечно-сосудистыми патологиями.

Пациенты с сердечно-сосудистыми патологиями

У интерферона и рибавирина прямое токсичное действие наблюдается редко. По статистике, при применении интерферона случались единичные случаи развития кардиомиопатии – поражение миокарда.

До начала ПВТ необходимо оценить риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Пациенты с болезнями сердца рассматриваются в кандидаты на противовирусную терапию в зависимости от развития осложнений основного заболевания на фоне лечения от гепатита С. В группе проводят фармакологические стресс-тесты, тесты с физической нагрузкой до начала лечения. Комбинированная схема лечения( Sofosbuvir + Daclatasvir, Sofosbuvir + Velpatasvir и др.) не назначается тем, кто перенес инфаркт миокарда трех прошедших лет. На ПВТ могут стать кандидатами, чей лечащий врач подтвердит стабильное состояние здоровья и предоставит показатели стрессовых медицинских тестов перед началом лечения в пределах нормы.

У людей, с отягощенным кардиальным анамнезом, важно сдавать анализы на уровень гемоглобина и гематокрита в крови. Анемия способна усугубить течение заболевания, вероятно развитие кардиальной ишемии. Такой группе необходимо тщательно следовать рекомендациям снижения дозы рибавирина.

Присутствует возможность проведения монотерапии интерфероном. В исследовании есть результаты показателей устойчивого вирусологического ответа (УВО) у людей, старше 60 лет. Монотерапия интерфероном была сопоставима с результатами лечения молодых (18 и 20% ). В другом исследовании итог показал: пациенты с вирусным гепатитом С старше 60 лет снижается риск смерти от заболеваний печени.

Беременные и ХГС

Показатель АЛТ в сыворотке крови снижается в 1 и 3 триместров. Уровень РНК ВГС возрастает в 1 и 3 триместров, достигая пика в течение 3 триместра.

Передача вируса от матери ребенку встречается с частотой от 5 до 15%. Подтвержденные данные о негативном влиянии ВГС на развитие плода отсутствуют. Беременные с циррозом печени подвергаются опасности. Для матери: преэклампсия, геморрагические осложнения, смерть. Для плода: преждевременные роды, неонатальная смерть. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется лечение хронического гепатита С до планирования зачатия плода, без передачи вируса ребенку.

На данный момент не существует крупномасштабных клинических работ, оценивающих безопасность при беременности. Исследования противовирусной терапии Ледипасвира + Софосбувира показали безопасность для плода. Женщинам не рекомендуется зачатие во время приема ПВТ и не менее 6 месяцев после прекращения.

Мужчинам, получающим схему лечения с рибавирином, не рекомендуется оплодотворять партнерш во время приема и не менее 6 месяцев после прекращения лечения.

Рибавирин имеет тератогенные свойства. Не следует принимать беременным и женщинам, которые могут забеременеть во время лечения рибавирином. Рибавирин может вызывать врожденные дефекты у плода, в случае если мужчина получал рибавирин.

С ХВГС не рекомендуется отмена грудного вскармливания, за исключением случаев повреждения сосков и кровотечения из этих повреждений. При повреждении следует сдать анализы на прочие инфекции. Исследования назначит врач.

При грудное вскармливании нет риска для передачи вируса гепатита С от матери ребенку. По данным результатов исследований, частота инфицирования детей сопоставима в группах на вскармливании и на искусственном вскармливании. В случае повреждения сосков и кровотечения, возможно инфицирование ребенка от матери с вирусом гепатита С вследствие передачи через кровь.

Цена на оригинальный СофДак

Употребление фальсификатов опасно для жизни человека. Оригиналы, которые официально разрешено экспортировать, производятся только в двух странах – в Соединенных Штатах Америки и в Индии. У производителей из других государств официальной лицензии на выпуск подобных медикаментов нет.

Sovaldi и Daklinza

Впервые изучаемые вещества для борьбы с гепатитом С начали выпускаться в США. Фирма Gilead в 2013 году выпустила Софосбувир, за которым закрепилось торговое название Sovaldi (Совальди). С начала выпуска Совальди самым успешный по объему продаж за всю историю фармацевтической отросли. Продажи Gilead Sovaldi, Harvoni и Epclusa составили в 2014 году $10 млрд, а в 2015 году — более $19 млрд. В 2015 году доля Gilead на рынке гепатита С составила больше 90%. Одобрен в 65 странах, им воспользовались уже более 40 миллионов пациентов.

Совальди устраивает всем, кроме цены. Одна таблетка в 400 мг стоит в США $1 000, в течении 3 месяцев стоит $84 тыc. Что делает препарат недоступным для многих пациентов. Себестоимость производства активной фармацевтической основы составляет около $100.

Высокая цена создала беспрецедентные действия. NHS (Национальная служба здравоохранения Великобритании) задержала включение Совальди в список лекарственных препаратов, оплачиваемых государством. Несмотря на то, что признан экономически эффективным NICE (Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи). Генеральный прокурор грозил Гилеад судебным иском за такую цену жизненно-важного препарата. Оплата обременяет государственные программы, неважно, в какой стране.  Продолжаются суды в некоторых странах, процесс связан с производством дженериков и обжалования «качества» патентов Gilead.

Даклатасвир разработан Bristol-Myers Squibb. Название выпущенного фирмой лекарства – Daklinza.

В декабре 2014 года BMS стала предлагать для продажи по разным ценам в странах, в зависимости от уровня экономического развития. Компания выдала для лечения пациентов лицензии производителям для продажи в развивающихся странах.

SoviHep и Sofovir

Настоящим прорывом в мировой практике — получение лицензии на производство терапии индийскими фармкомпаниями. Доступ к терапии получило большинство пациентов, нуждающихся в срочном лечении.  Врачи начали борьбу с гепатитом в полной мере.

Индийские оригинальные лицензированные препараты, по составу и формуле идентичные американским. Поставкой занимается 11 индийских компаний, лидерами рынка являются:

Соф+Дак оригинал или подделка?

До начала лечения надо понять: как купить оригинал Sofosbuvir/Daklatasvir?

Оригинал:

1. Герметичность флакона с таблетками
2. Наличие инструкции по применению
3. Совпадение номера серии, даты производства, которые указываются на упаковке и сопутствующих документах. У Zydus Heptiza, можно проверить прямо на сайте
4. У препаратов нет различия по текстуре и цвету.

Так выглядит возможность проверить купленный препарат на сайте zydus.ru

Как отличить оригинал до покупки? Организация, должна предоставить:

• Сертификаты, подтверждающие 100% качество ;
• Официальные варианты расчета своего товара на юридическое лицо с возможностью возврата денег;
• Возможность проверить на оригинальность номера партии;
• Бесплатную консультацию опытного специалиста;
• Экспресс-доставка с Индии в руки пациента.

Важно! Стоимость оригиналов не может быть слишком завышенной или чрезвычайно заниженной, по сравнению цен, указанных индийским заводом на упаковке.

Как купить Соф+Дак?

Сейчас не обязательно ехать в Америку или в Индию для покупки и поиска медикаментов.

В городских аптеках

В настоящее время в аптечных сетях России можно приобрести только дорогую схему лечения из Америки, цена доходит до 250 тысяч рублей. Индийские так купить нельзя. У производителей из Индии нет договоренности на поставку в РФ по лицензионному соглашению с США.

Если вы не готовы доверять предоставленному сертификату качества, гарантию излечения, удобную форму расчета и рассрочке, есть другой вариант. Купить оригиналы в России, чрезвычайно дорогие Совальди и Даклинза. Стоимость курса обойдется в 28.000 тысяч долларов США.

В интернете

Заказать из Индии в интернет-аптеке – выбор большинства пациентов. 

Пример официального онлайн-магазина. InApteka.in — это крупный индийский фармацевтический дистрибьютор.

Популярным в России, где можно легально и безопасно приобрести индийские дженерики, является сайт представительства Zydus. Отличие проверенного сайта:

• Стоимость, указанная на упаковке от производителя;
• официальный способ оплаты;
• полной пакет сопроводительной документации — лицензию и сертификаты;
• качественная и безопасная экспресс-доставка. Предоставляется трек-номер, по которому он всегда может отследить местоположение посылки;
• наличие возможности приобрести в рассрочку;
• бесплатная консультация.

К чему может привести лечение фальсификатом?

• Фальсифицированный противовирусный препарат может содержать поддельные или неправильные ингредиенты. Такой состав никогда не позволит полностью выздороветь от вируса гепатита С.
• Могут содержать токсичные вещества, ингредиенты в неправильном количестве, активные компоненты могут быть слишком слабыми или слишком сильными, с истекшим сроком годности.
• Не вылечат заболевание пациента и ухудшат его состояние, приводя к инвалидности или даже смерти. Появляется развитие нежелательных реакций /побочных эффектов.
• Небезопасные при применении с другими ЛС
• Обладают неправильной маркировкой, есть возможность неверного хранения, транспортировки при неправильной температуре или влажности.

Нежелательные реакции лекарственных препаратов:

1. Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.
2. Пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени и почек.
3. ССС: артериальная гипотензия/гипертензия, тахикардия, аритмия, инсульт.
4. ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия, обмороки, тремор, онемение конечностей.
5. Дерматологические реакции: алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.
6. Прочие: потеря зрения/слух, нарушение и отказ органов, кома и смерть.

Прочитав нашу статью, у вас, наверняка, отпало все желание покупать на непроверенных сайтах. Наша редакция тщательно подбирает информацию для читателя, чтобы каждый человек использовал статью с пользой.