FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия. Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения лекарственных средств.
FDA (англ. Food and Drug Administration) — управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров. А также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.
Американские регуляторные органы одобрили первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Вводить его нужно всего один раз в месяц. В состав комбинированного лекарственного средства входят каботегравир (cabotegravir) и рилпивирин. Введение двух препаратов один раз в месяц успешно подавляет ВИЧ в когорте взрослых пациентов, как показали исследования.
Новая комбинированная терапия подтвердила свою эффективность и безопасность. По результатам двух клинических исследований, прошедших при участии почти 1,2 тыс. пациентов. В исследовании взрослые пациенты с ВИЧ сначала в течение 20 недель получали стандартную антиретровирусную терапию для снижения вирусной нагрузки. Затем переводились на ежемесячные инъекции экспериментальной комбинацией ЛС. Согласно результатам, через 48 недель уровень подавления вируса был таким же, как и на фоне стандартной антиретровирусной терапии.
В конце 2019 года американские регуляторы запросили у ViiV Healthcare дополнительную информацию. О химических свойствах препарата, процессах производства и контроля комбинированного препарата. Это вызвало задержку выхода лекарственного средства на рынок США.
Источник: https://www.remedium.ru/
Бесплатная онлайн-консультация по лечению гепатита С
Проконсультируйтесь бесплатно с опытным специалистом! Консультации по телефону проводит Ларионов Валерий Александрович — врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Получите ответы на ваши вопросы от эксперта с многолетним опытом. Консультация строго конфиденциальна.
Перейти
Гепатит С – это серьёзное вирусное заболевание, поражающее печень. Для многих пациентов диагноз становится испытанием не только физическим, но и эмоциональным. Однако благодаря современным технологиям люди, столкнувшиеся с этим недугом, могут найти поддержку и полезную информацию в закрытых сообществах, таких как закрытая группа в Telegram