Новые данные говорят о том, что при приёме известного анальгетика и жаропонижающего средства «Баралгин» есть риск поражения печени. Пациентам при появлении «печеночных» симптомов рекомендуют сразу отказаться от приема таблеток.
Росздравнадзор опубликовал письмо представительства французской фармкомпании «Санофи» о новых данных по безопасности препарата «Баралгин М» в таблетках по 500 мг. Баралгин — более современная форма привычного нам анальгина — и в том, и в другом препарате действующее вещество — метамизол натрия. Это лекарство применяется для купирования тяжелого острого или хронического болевого синдрома при травмах или после операций, а также при лихорадке, хотя российские врачи часто предосторегают от его неконтролируемого применения при высокой температуре. А во многих странах мира этот препарат и вовсе запрещен к применению.
Как сообщает фармкомпания, недавно стало известно о случаях поражения печени при применении метамизола — основного действующего вещества таблеток «Баралгин М». После этого компания Санофи изучила все доступные источники и результаты работы Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) и пишет следующее:
«Поражение печени носило преимущественно гепатоцеллюлярный характер и развивалось через несколько дней или месяцев после начала применения препарата. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто в контексте других реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам (например, кожная сыпь, дискразии крови, лихорадка и эозинофилия) или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. В некоторых случаях поражение печени повторно развивалось при возобновлении приема препарата».
В фармкомпании отмечают, что механизм поражения печени в этих случаях неясен, но имеющиеся данные говорят о его иммуноаллергической природе. А это серьезно — лекарственное поражение печени может приводить к острой печёночной недостаточности, которая требует пересадки органа. Однако такие «побочки» бывают очень редко.
«По результатам анализа почти 100-летнего опыта пострегистрационного применения метамизола и объема применения этого препарата, частота развития метамизол-индуцированного поражения печени оценивается как очень редкая, определить точную частоту при этом не представляется невозможным»,
— уточняют в фармкомпании.
В связи с этим «Санофи» собирается внести изменения в раздел «Особые указания» и «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению своего препарата. Врачей и пациентов просят следить за работой печени во время лечения метамизолом и при появлении симптомов потенциального поражения органа прекратить приём таблеток и обратиться к врачу.
Стоит отметить, что в ряде стран Европейского союза, включая Швецию (с 1972 года), а также в США (с 1977 года), Японии и Австралии метамизол запрещён из-за побочных эффектов, главным образом — из-за риска агранулоцитоза даже при однократном употреблении. По статистике в 1970-х годах, при возникновении этого серьёзного осложнения вероятность смертельного исхода оценивали примерно в 23%. На конец 1990-х годов и сейчас риск возникновения этого осложнения оценивается около 0,2-2 случая на миллион человеко-дней использования.
Источник: https://doctorpiter.ru
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
Какое лекарство, самое лучшее для гепатита б?
Здравствуйте. В этом случае не совсем правильно говорить про лучшее лекарство. Сейчас ВОЗ рекомендует Тенофовир и Эфавиренз, но лечение необходимо подбирать персонально. Можете оставить заявку на консультацию через форму на нашем сайте, чтобы задать конкретные вопросы по лечению.