Популярное обезболивающее "сажает" печень
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Новые данные говорят о том, что при приёме известного анальгетика и жаропонижающего средства «Баралгин» есть риск поражения печени. Пациентам при появлении «печеночных» симптомов рекомендуют сразу отказаться от приема таблеток.

Росздравнадзор опубликовал письмо представительства французской фармкомпании «Санофи» о новых данных по безопасности препарата «Баралгин М» в таблетках по 500 мг. Баралгин  — более современная форма привычного нам анальгина  — и в том, и в другом препарате действующее вещество  — метамизол натрия. Это лекарство применяется для купирования тяжелого острого или хронического болевого синдрома при травмах или после операций, а также при лихорадке, хотя российские врачи часто предосторегают от его неконтролируемого применения при высокой температуре. А во многих странах мира этот препарат и вовсе запрещен к применению.

Как сообщает фармкомпания, недавно стало известно о случаях поражения печени при применении метамизола — основного действующего вещества таблеток «Баралгин М». После этого компания Санофи изучила все доступные источники и результаты работы Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) и пишет следующее:

«Поражение печени носило преимущественно гепатоцеллюлярный характер и развивалось через несколько дней или месяцев после начала применения препарата. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто в контексте других реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам (например, кожная сыпь, дискразии крови, лихорадка и эозинофилия) или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. В некоторых случаях поражение печени повторно развивалось при возобновлении приема препарата».

В фармкомпании отмечают, что механизм поражения печени в этих случаях неясен, но имеющиеся данные говорят о его иммуноаллергической природе. А это серьезно — лекарственное поражение печени может приводить к острой печёночной недостаточности, которая требует пересадки органа. Однако такие “побочки” бывают очень редко.

«По результатам анализа почти 100-летнего опыта пострегистрационного применения метамизола и объема применения этого препарата, частота развития метамизол-индуцированного поражения печени оценивается как очень редкая, определить точную частоту при этом не представляется невозможным»,

— уточняют в фармкомпании.

В связи с этим «Санофи» собирается внести изменения в раздел «Особые указания» и «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению своего препарата. Врачей и пациентов просят следить за работой печени во время лечения метамизолом и при появлении симптомов потенциального поражения органа прекратить приём таблеток и обратиться к врачу.

Стоит отметить, что в ряде стран Европейского союза, включая Швецию (с 1972 года), а также в США (с 1977 года), Японии и Австралии метамизол запрещён из-за побочных эффектов, главным образом — из-за риска агранулоцитоза даже при однократном употреблении. По статистике в 1970-х годах, при возникновении этого серьёзного осложнения вероятность смертельного исхода оценивали примерно в 23%. На конец 1990-х годов и сейчас риск возникновения этого осложнения оценивается около 0,2-2 случая на миллион человеко-дней использования.

Источник: https://doctorpiter.ru

Оцените статью:
| Всего голосов: 3 Средняя оценка: 3.7
Популярное обезболивающее “сажает” печень
Метки:    

Поделитесь статьей в социальных сетях

Популярное обезболивающее “сажает” печень: 2 комментария

    • 05.02.2021 в 08:26
      Постоянная ссылка

      Здравствуйте. В этом случае не совсем правильно говорить про лучшее лекарство. Сейчас ВОЗ рекомендует Тенофовир и Эфавиренз, но лечение необходимо подбирать персонально. Можете оставить заявку на консультацию через форму на нашем сайте, чтобы задать конкретные вопросы по лечению.

      Ответить

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.