Препарат от отечественных учёных стал первым одобренным в США лекарством от считавшегося ранее неизлечимого гепатита D. Лекарство под названием «Мирклудекс B» (Myrcludex B) является терапией от гепатита B и D.
Созданное резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компанией «Гепатера» лекарство получило статус «прорывной терапии» от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA). Это означает, что американские специалисты посчитали российский препарат действительно эффективным и в должной степени безопасным.
Принцип действия «Мирклудекса B» заключается в блокировании белка, через который вирус попадает в клетки печени. Как итог, вирусные клетки остаются открытыми для иммунной системы организма и уничтожаются ею.
Разработанный российскими учёными препарат стал первым в мире лекарством против гепатита D, одобренным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США. Американские специалисты присвоили лекарству статус «прорывной терапии» после проведения двух клинических исследований второй фазы (оценивающих безопасность и эффективность разработки) в специальных центрах России и Германии. «Мирклудекс B» также лечит и гепатит B, без которого невозможно появление заболевания от вируса гепатита D.
Ранее мы уже сообщали, что регистрацию данного препарата в России начали в сентябре 2018 года. Если «Мирклудекс B» пройдёт финальные клинические испытания, он попадёт на российский рынок в четвёртом квартале 2019 года.
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
ждем.очень ждем.
Очень, очень ждём
влт уже 2020 год а препарата все еще нет
Хочу получить мирклюдекс !