Myrcludex B США

Препарат от отечественных учёных стал первым одобренным в США лекарством от считавшегося ранее неизлечимого гепатита D. Лекарство под названием «Мирклудекс B» (Myrcludex B) является терапией от гепатита B и D.

Созданное резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компанией «Гепатера» лекарство получило статус «прорывной терапии» от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA). Это означает, что американские специалисты посчитали российский препарат действительно эффективным и в должной степени безопасным.

Принцип действия «Мирклудекса B» заключается в блокировании белка, через который вирус попадает в клетки печени. Как итог, вирусные клетки остаются открытыми для иммунной системы организма и уничтожаются ею.

Разработанный российскими учёными препарат стал первым в мире лекарством против гепатита D, одобренным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США. Американские специалисты присвоили лекарству статус «прорывной терапии» после проведения двух клинических исследований второй фазы (оценивающих безопасность и эффективность разработки) в специальных центрах России и Германии. «Мирклудекс B» также лечит и гепатит B, без которого невозможно появление заболевания от вируса гепатита D.

Ранее мы уже сообщали, что регистрацию данного препарата в России начали в сентябре 2018 года. Если «Мирклудекс B» пройдёт финальные клинические испытания, он попадёт на российский рынок в четвёртом квартале 2019 года.

Оцените статью:
| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 1.5
США признали российский препарат против гепатитов В и D прорывной терапией

Поделитесь статьей в социальных сетях

США признали российский препарат против гепатитов В и D прорывной терапией: 4 комментария

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.