Исследование проводили в двух больницах во Франции на двух группах пациентов от 18 лет с подтвержденной лёгкой и среднетяжелой формой вируса. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1: 1 для перорального приема тенофовира дизопроксил фумарата и эмтрицитабина (2 таблетки в день 1, а затем по 1 таблетке в день в дни 2-7) или стандартного лечения.
Тенофовир и эмтрицитабин — противовирусные препараты широкого спектра действия, применяющиеся против ВИЧ и гепатита B. В июне 2020 года появились сообщения, что люди, живущие с ВИЧ, получающие тенофовир и эмтрицитабин, имели более низкий риск COVID-19 и связанной с ним госпитализации, чем люди, получающие другие антиретровирусные препараты. Эти факты усиливают причинно-следственную связь в отношении наблюдений, сообщающих о разработке схемы лечения на основе тенофовира от COVID-19.
Учёные предположили, что 7-дневный прием тенофовира и эмтрицитабина может препятствовать репликации SARS-CoV-2 у людей. В этом проверочном исследовании изучалось противовирусное действие тенофовира и эмтрицитабина на клиренс носоглоточного вируса среди взрослых, недавно инфицированных SARS-CoV-2 COVID-19 легкой или средней степени тяжести, не требующих госпитализации.
Показаниями для исследования был возраст от 18 лет и симптомы COVID-19 менее чем за 7 дней до включения в исследование. Противопоказания: кормление грудью или положительный тест на беременность; коинфекция ВИЧ, гепатита B или гепатита C; противопоказание к применению экспериментальных препаратов; капиллярная оксиметрия менее 95%; клиническая оценка исследователями, ведущая к госпитализации; использование нестероидных противовоспалительных или любых нефротоксических препаратов в течение последних 7 дней.
Для наблюдений выбрали шестьдесят пациентов с положительным тестом на новую коронавирусную инфекцию. Течение заболевания оценивали, как легкое или среднетяжелое, без необходимости госпитализации. В исследование их включили примерно на 4 день после первых симптомов заболевания. Исследование было открытым, то есть каждый пациент знал, к какой именно группе относится.
Пациентам назначили таблетки 245 мг тенофовира плюс 200 мг эмтрицитабина в виде дженериков компании Mylan Laboratories Inc. (Индия).
«Среди тех, кто принимал специфическую терапию, было одиннадцать жалоб на побочные действия со стороны желудка, кишечника, три из них потребовали отмены препаратов, — уточнили исследователи в медицинском журнале Lancet. — Троих участников после завершения проекта госпитализировали, однако никто из них не умер».
В целом, в течение семидневного курса, тенофовир и эмтрицитабин переносились хорошо. Эксперимент показал, что у пациентов, принимавших препараты от ВИЧ и гепатит В, вирусная нагрузка снижалась быстрее. SARS-CoV-2 покидал носоглотку быстрее.
Эти результаты исследования предполагают потенциальную эффективность комбинации тенофовира и эмтрицитабина в снижении количества вируса у взрослых с симптомами COVID-19.
Кроме того, тенофовир обладает иммуномодулирующим действием, что может иметь важное значение для ограничения цитокинового шторма в течение второй недели COVID-19, известного как «воспалительная» фаза заболевания.
Несмотря на небольшой размер выборки (60 человек) результаты можно считать статистически значимыми и, учитывая иммуномодулирующие свойства тенофовира, предположить клинически важный эффект тенофовира и эмтрицитабина от COVID-19 .
Исследуемые препараты находятся в открытом доступе, что увеличивает потенциал их использования в странах с низким уровнем ресурсов, также затронутых COVID-19, но с ограниченным доступом к вакцинам или потенциальным новым противовирусным препаратам.
Как утверждают авторы исследования: «Важно отметить, что даже если тенофовир имеет более низкую эффективность, чем другие экспериментальные агенты против COVID-19, его широкая доступность и низкая стоимость могут по-прежнему оказывать большее влияние на общественное здоровье».
Источник: журнал Lancet
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
