Софосбувир : инструкция по применению, противопоказания

Sofosbuvir — всемирно известный препарат против ВГС, самый эффективный ингибитор размножения вируса гепатита С. Здесь вы найдёте описание препарата Софосбувир, инструкцию по его применению, схемы лечения для всех генотипов вируса (с циррозом и без цирроза), стоимость препарата и где его купить.

Аннотация препарата Софосбувир

Софосбувир является пангенотипическим средством от ВГС, так называемый «ласковый убийца», потому что маскируется под другие заболевания.

Sofosbuvir является перорально вводимым нуклеотидным аналоговым ингибитором полимеразы HC5 NS5B. Препарат получил одобрение Управления по сан. надзору за качеством продуктов и медикаментов в декабре 2013 года для использования у пациентов, инфицированных генотипами ВГС 1, 2, 3 и 4.

Торговое название оригинального средства от Gilead Sciences — Совальди. Эффективность препарата подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, и она составляет от 98 до 100 процентов в зависимости от генотипов. Также фармгигант Zydus Heptiza под контролем Gilead Sciences производит Софосбувир, который известен на рынке под торговым наименованием SoviHep.

Основное преимущество терапии Sofosbuvir — курс длится от 8 до 24 недель, в среднем 3 месяца. Лечение пэг-Интерфероном занимает очень много времени.

Инструкция к Софосбувиру на русском языке

Показания и инструкция по применению

Софосбувир необходим для уничтожения хронической инфекции вируса гепатита С как элемент противовирусного режима для пациентов с моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВГС / ВИЧ.

Схема и продолжительность лечения зависят от генотипа вируса, вирусной нагрузки, сопутствующих заболеваний  и общего состояния печени.

Эффективность была установлена ​​в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином в генотипах ВГС 1, 2, 3 и 4 инфицированных пациента, включая гепатоцеллюлярную карциному, отвечающую критериям Милана (ожидая трансплантации печени), и пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1.

Не следует использовать в качестве монотерапии; если пэгинтерферон альфа или рибавирин отменятся по какой-либо причине, то прием Софосбувира также следует прекратить.

Стандартная схема приема терапии: 1 табл. Софосбувира в сочетании с 1 таблеткой Даклатасвира. Софосбувир и даклатасвир инструкция по применению на русском; либо по 1 таблетке Ледипасвира или Велпатасвира в день  — данные препараты включают в себя Софосбувир и вспомогательные препараты — Ledipasvir или Velpatasvir соответственно.

 

Схемы лечения Софосбувиром

Сокращения: РБВ — Рибавирин, нед. — неделя

Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов без цирроза печени

Генотип	Опыт терапии Пэгинтерферон + РБВ	Софосбувир + Ледипасвир	Софосбувир + Велпатасвир	Софосбувир + Даклатасвир	Софосбувир + Симепревир
1а	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	—
	Есть	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
1б	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	—
	Есть	12 нед.
2	Отсутствует	—	12 нед.	12 нед.	—
	Есть
3	Отсутствует	—	12 нед.	12 нед.	—
	Есть		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
4	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	12 нед.
	Есть	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
5-6	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	—
	Есть	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов с циррозом печени
(класс А по Чайлд-Пью)

Генотип	Опыт терапии Пэгинтерферон + РБВ	Софосбувир + Ледипасвир	Софосбувир + Велпатасвир	Софосбувир + Даклатасвир	Софосбувир + Симепревир
1а	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	—
	Есть	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
1б	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	—
	Есть
2	Отсутствует	—	12 нед.	12 нед.	—
	Есть
3	Отсутствует	—	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ	—
	Есть
4	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	12 нед.
	Есть	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
5-6	Отсутствует	12 нед.	12 нед.	12 нед.	—
	Есть	12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ		12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Противопоказания к применению Софосбувира

Протестируйте всех пациентов на наличие инфекции вирус гепатита В перед началом лечения противовирусными средствами прямого действия. Были случаи реактивации гепатита Б у пациентов с коинфекцией ВГС и ВГВ, которые прошли лечение с помощью ПППД и не получали антивирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи приводили к фульминантному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти.

1. Комбинация Софосбувира с рибавирином:

• повышенная чувствительность,
• беременность или планирование беременности, в том числе мужчин, чьи жены планируют забеременеть,
• панкреатит,
• гемоглобинопатии (например, серповидноклеточная анемия),
• совместное применение с диданозином,
• аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
• использование у новорожденных, младенцев.

2. Комбинация Софосбувира с пэг-интерфероном альфа:

• Аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
• Использование у новорожденных, младенцев.

Беременность и лактация

Софосбувир совместно с рибавирином и пэгинтерфероном альфа: следует избегать беременности женщинам и мужчинам при принятии этой комбинации.

Женщины детородного возраста и их партнеры-мужчины не должны получать рибавирин или пэгинтерферон альфа / рибаварин, если они не используют эффективную контрацепцию во время лечения рибавирином и в течение 6 месяцев после лечения; в это время должны проводиться регулярные ежемесячные тесты на беременность

Лактация: воздействие на грудное молоко человека неизвестно; из-за вероятности неблагоприятной реакции, грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные эффекты Софосбувира

У менее 10% людей могут развиться следующие побочные явления от терапии:

Софосбувир + Рибавирин (12 недель):

1. Усталость (38%)
2. Головная боль (24%)
3. Тошнота (22%)
4. Бессонница (15%)
5. Зуд (11%)

Софосбувир + Рибавирин (24 недели):

1. Усталость (30%)
2. Головная боль (30%)
3. Тошнота (13%)
4. Бессонница (16%)
5. Зуд (27%)
6. Астения (21%)
7. Диарея (12%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (12 недель)

1. Усталость (59%)
2. Головная боль (36%)
3. Тошнота (34%)
4. Бессонница (25%)
5. Зуд (17%)
6. Анемия (21%)
7. Сыпь (18%)
8. Снижение аппетита (18%)
9. Озноб (17%)
10. Грипп-подобная болезнь (16%)
11. Пирексия (18%)
12. Диарея (12%)
13. Нейтропения (17%)
14. Миалгия (14%)
15. Раздражительность (13%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (24 недели)

1. Усталость (55%)
2. Головная боль (44%)
3. Тошнота (29%)
4. Бессонница (29%)
5. Зуд (17%)
6. Анемия (12%)
7. Сыпь (18%)
8. Снижение аппетита (18%)
9. Озноб (18%)
10. Грипп-подобная болезнь (18%)
11. Пирексия (14%)
12. Диарея (17%)
13. Нейтропения (12%)
14. Миалгия (16%)
15. Раздражительность (16%)

Софосбувир + Рибавирин (12 недель)

1. Анемия (10%)
2. Астения (6%)
3. Сыпь (8%)
4. Снижение аппетита (6%)
5. Озноб (2%)
6. Грипп-подобная болезнь (3%)
7. Пирексия (4%)
8. Диарея (9%)
9. Миалгия (6%)
10. Раздражительность (10%)

У менее 1% людей могут развиться следующие побочные явления:

Софосбувир + Рибавирин (24 недели)

1. Нейтропения
2. Панцитопения
3. Тяжелая депрессия (особенно у пациентов с ранее существовавшим психическим заболеванием)

Как приобрести лекарство в России?

Существует несколько способов купить Софосбувир для лечения:

1. У поставщиков в Интернете на сайтах, сотрудничающих с людьми в Индии, у которых есть лицензия от производителей препаратов.
2. В стране, в которой производят лекарства, например, в Индии, Малайзии, Таиланде т.д. В этом случае не забудьте захватить рецепт от врача, а также направление (результаты анализов и справку о поставновке на учёт), чтобы на границе не возникло проблем.
3. У официального представителя компании Zydus Heptiza в Российской Федерации на сайте zydus.ru

Из бонусов покупки препаратов производства Зидус Хептиза:

• Официальная цена Софосбувира от производителя — гарантия того, что представитель напрямую сотрудничает с производителем.
• Возможность оплатить товар после получения, проверив препараты на критерии оригинальности.
• Также перед оплатой можно сверить номер партии на упаковке и в сертификате: сервис проверки. У препаратов есть сертификаты с печатями и подписями, номер партии и дата производства на документе, упаковке и баночке должны совпадать.