Минздрав России принял решение отменить государственную регистрацию двух лекарственных препаратов: Веклури™ и Леналидомид-натив. О чём сказано на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Регулятор принял все решения об исключении препаратов из ГРЛС на основании заявлений, поданных владельцами регистрационных удостоверений или их уполномоченными лицами.
- Веклури™ (МНН Ремдесивир), РУ № ЛП-006507 от 14.10.2020г. Производитель — Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия, IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Со. Cork, Ireland
- Леналидомид-натив, РУ № ЛП-003788 от 17.08.2016г., производитель ООО «Натива», Россия.
Около 50 стран одобрили или разрешили к экстренному применению противовирусный препарат Ремдесивир для лечения COVID-19. Индия и Сингапур разрешили его экстренное применение, а Япония, Европейский союз, США и Австралия одобрили его использование для пациентов с тяжелыми симптомами. Он также получил одобрение в Соединенном Королевстве в мае 2020 года. Однако его собирались нормировать из-за ограниченного предложения.
Gilead в октябре 2020 года зарегистрировал две лекарственные формы «Веклури». Концентрат для приготовления раствора для инфузий дозировкой 5 мг/мл и лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий дозировкой 100 мг. По данным ГРЛС, в Россию поставлялся только лиофилизат. Согласно базе AlphaRM, в продаже а восемь месяцев 2021 года продано 7,6 тыс. упаковок препарата в форме лиофилизата на сумму 132,7 млн руб.
В России ремдесивир выпускает «Фармасинтез» под торговым наименованием «Ремдеформ». В начале года «Фармасинтез» получил принудительную лицензию на производство ремдесивира.
20 ноября ВОЗ выпустила условную рекомендацию, в которой не рекомендуется применять ремдесивир у госпитализированных пациентов. Независимо от тяжести заболевания, так как в настоящее время нет доказательств того, что ремдесивир улучшает показатели выживаемости и другие результаты лечения этих пациентов.
Эта рекомендация является частью действующих руководящих принципов по оказанию клинической помощи при COVID-19. Международная группа по подготовке руководящих принципов разработала её. В состав которой входят 28 врачей-клиницистов, 4 пациента-партнера и один специалист по этике.
(с) Источник
Бесплатная онлайн-консультация по лечению гепатита С
Проконсультируйтесь бесплатно с опытным специалистом! Консультации по телефону проводит Ларионов Валерий Александрович — врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Получите ответы на ваши вопросы от эксперта с многолетним опытом. Консультация строго конфиденциальна.
Перейти"Моя Печень" в ВКонтакте и Telegram
Гепатит С – это серьёзное вирусное заболевание, поражающее печень. Для многих пациентов диагноз становится испытанием не только физическим, но и эмоциональным. Однако благодаря современным технологиям люди, столкнувшиеся с этим недугом, могут найти поддержку и полезную информацию в закрытых сообществах, таких как закрытая группа в Telegram