Минздрав России внес изменения в регистрационные удостоверения двух отечественных препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции с МНН «фавипиравир». Разрешив их применение в амбулаторных условиях. Ранее их можно было использовать только в условиях стационара. Против выдачи разрешения на использование препарата пациентами, которые лечатся дома. Ранее высказывалась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) ввиду его недостаточной изученности безопасности и эффективности.
Два отечественных препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) «фавипиравир». Можно будет использовать для лечения новой коронавирусной инфекции в амбулаторных условиях. Они внесли соответствующие дополнения в свои регистрационные удостоверения. Первый из этих препаратов прошел регистрацию по ускоренной процедуре еще до завершения III фазы клинических исследований. Сообщает пресс-служба Минздрава.
В июле Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) обратился к Минздраву с просьбой разрешить применять препарат «Авифавир» (действующее вещество фавипиравир) для лечения больных новой коронавирусной инфекцией. Которые не были госпитализированы и лечатся дома. Глава фонда Кирилл Дмитриев планировал, что лекарство появится в аптеках уже в конце июля. Сообщал «Фармацевтический вестник». Против этого выступила АОКИ.
Исследователи доказали, что препарат, который первоначально одобрили для лечения новых штаммов вируса гриппа, вызывает тератогенный и эмбриотоксический эффект. Указывала в письме на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова. Международные данные об эффективности фавипиравира для лечения пациентов с COVID-19 пока ограничены. Большинство исследований инициированы весной и летом этого года, сообщал «ФВ» со ссылкой на то же письмо. Пока результатов исследований, проведенных с соблюдением международных стандартов, представленных для изучения научному сообществу и прошедших независимую экспертизу. Недостаточно, чтобы разрешать широкое применение фавипиравира, настаивали в АОКИ.
Однако, по данным Минздрава, «противовирусный препарат показал эффективность». Что касается тератогенности и эмбриотоксичности. То, по словам Дмитриева, препарат противопоказан беременным женщинам и при планировании беременности. А его отпуск должен производиться по рецепту.