Компания «Р-Фарм» объявила о завершении локализации производства готовой лекарственной формы Нарлапревира (ТН»Арланса»), применяемого для терапии гепатита C. Производство лекарственного средства будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, сообщает портал Ремедиум.
Нарлапревир стал первым российским таблетированным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита С. Воздействуя на NS3 сериновую протеазу вируса, Нарлапревир предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина.
Препарат был зарегистрирован на территории РФ в 2016 году для применения у пациентов с гепатитом С. В 2017 году клиническая программа продолжилась исследованием по изучению лекарственного взаимодействия Нарлапревира с препаратами для лечения ВИЧ-инфекции, соответствующие изменения инструкции по медицинскому применению были одобрены Минздравом.
Сейчас ведутся клинические исследования безинтерферновой комбинации Нарлапревира и Софосбувира, результаты будут доступны в 1 квартале 2020 года. Проведение дополнительных исследований позволяет расширить возможность применения препарата в терапии больных с 1 генотипом вируса гепатита С.
Согласно Государственному реестру цен на ЖНВЛП, цена на препарат на начало 2020 года составляет 98 000 рублей за упаковку.
На данный момент Нарлапревир необходимо применять в течение 24 недель в комбинации с пегилированным интерфероном, Рибавирином и Ритонавиром. Нарлапревир не упоминается в международных рекомендациях по лечению ВГС (ВОЗ, рекомендации Европейской и Американской ассоциацией по изучению болезней печени).
Исследование и фармацевтическое производство Нарлапревира было поддержано правительством РФ. Общие инвестиции ГК «Р-Фарм» в проект составили 750 млн рублей, из которых 120 млн рублей было выделено Минпромторгом для нужд организации локального производства.
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
