Компания ViiV Healthcare представила положительные результаты исследования фазы IIa для N6LS, экспериментального антитела нейтрализующего действия (bNAb). Специалисты отмечают — данный препарат предлагает совершенно новый подход к лечению ВИЧ.
N6LS антитело, связывается с особым с участком (gp120) на поверхности ВИЧ и предотвращает проникновение вируса в клетки иммунной системы (CD4+). Антитело блокирует проникновение ВИЧ в клетки, препарат предотвращает его размножение в организме.
«Из-за быстро меняющейся природы ВИЧ и его способности развивать устойчивость к определенным видам лечения ВИЧ-сообщество продолжает испытывать необходимость в лекарствах с уникальными механизмами действия, таких как bNAb, которые могут открыть совершенно новый подход к лечению ВИЧ», — заявила в пресс-релизе доктор Кимберли Смит, руководитель отдела исследований и разработок в ViiV Healthcare.
В исследовании BANNER фазы IIa оценивалась безопасность, фармакокинетика и противовирусная активность N6LS среди 14 взрослых, живущих с ВИЧ, ранее не принимавших терапию.
Участники получили однократную внутривенную инфузию N6LS либо в дозе 40 мг/кг, либо в дозе 4 мг/кг, после чего в течение 48 недель принимали стандартные АРВ-препараты.
Вирусологический ответ на bNAb наблюдался у 13 из 14 участников со средним снижением числа вирусов 1,72 и 1,18 log10 копий/мл для групп лечения 40 мг/кг и 4 мг/кг соответственно.
При введении в дозе 40 мг/кг N6LS приводил к резкому снижению вирусной нагрузки в соответствии с противовирусной активностью, о которой сообщалось для других bNAb. Снижение вирусной нагрузки и продолжительность ответа, наблюдаемые при дозе 4 мг/кг, превышали эффективность других антител при таких же низких дозах.
Среди нежелательных явлений боль в животе, зуд, слабость и боль в мышцах. Препарат хорошо переносился, ни одно побочное явление не привело к прекращению лечения.
