Ситуация с доступом к лекарствам для лечения опасных заболеваний в России остается напряженной. В частности, люди, страдающие вирусными гепатитами, все чаще сталкиваются с отказом в бесплатном лечении из-за нехватки препаратов. Помимо бесплатного лечения, есть еще один путь получения необходимой терапии – использование незарегистрированных лекарств из перечня Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Однако Государственная Дума готовится отменить декриминализацию ввоза лекарственных средств, одобренных ВОЗ, но не зарегистрированных в РФ. На практике, как поясняет Министерство здравоохранения, это означает, что ввоз таких лекарств, кроме как для личного пользования, может привести к штрафам.
УК РФ Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
“Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий,<…> в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, <…> содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере”.
В чем суть нового постановления
Авторы законопроекта предлагают внести изменения в примечания к статье 238.1 Уголовного кодекса и статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях. В настоящее время российское законодательство не предусматривает наказания за продажу или импорт иностранных лекарств, если ВОЗ рекомендует их использование.
Эта декриминализация получила широкую огласку. Благодаря тому, что новые препараты попадали в руководство ВОЗ быстрее, чем они могли быть зарегистрированы в Российской Федерации. Эта система позволяла многим пациентам с различными заболеваниями воспользоваться преимуществами новой мировой фармакологии.
Список ВОЗ содержит множество непатентованных названий, которые не имеют прямого отношения к конкретному лекарственному средству, что затрудняет принятие органами власти четких решений в отношении контрафактной продукции. В этот список как раз таки входят препараты против гепатита С, такие как Софосбувир (SoviHep), Даклатасвир (DaciHep) Велпатасвир (SoviHep V), Ледипасвир (LediHep).
К чему ведут корректировки?
Законопроект направлен на борьбу с нелегальным ввозом и оборотом лекарств и медицинских изделий в России, которые не прошли необходимую сертификацию. И не имеют гарантий качества и безопасности.
Эта поправка обезопасит пациентов, оказавшихся, итак, не в простой ситуации, от покупки некачественного и нелицензированных препаратов непонятного происхождения. Что касается недобросовестных поставщиков, то им, безусловно, стоит распрощаться со своим бизнесом во избежание уголовной ответственности. Перекупщики теперь вне закона!
По данным законопроекта, за ввоз таких лекарств и медицинских изделий для перекупщиков будет предусмотрено наказание в виде штрафа от 50 тысяч до 500 тысяч рублей или лишения свободы на срок до 3 лет. Кроме того, за нарушение правил ввоза и оборота таких товаров будет предусмотрена административная ответственность в виде штрафа от 30 тысяч до 50 тысяч рублей.
Что делать пациентам?
На самом деле эта поправка, ориентированная на пациентов. Поскольку они больше не будут получать некачественные лекарства. Однако встает действительно важный вопрос: как теперь получать лекарства? Возьмем в качестве примера пациент с гепатитом С. Кто сталкивался с этим заболеванием, знает, что хоть сейчас и существует современная противовирусная терапия, но доступность ее, это особый пункт на этапе лечения. Так как получить лечение по госпрограмме может не каждый и предоставляют его несвоевременно, пациенты начинают искать обходные пути в получении лечения. Начинается все с поиска лекарств в аптеках нашей страны, зачастую это не увенчается успехом по одной причине — высокая стоимость препаратов от 500.000 рублей.
В поисках альтернатив люди находят неофициальных поставщиков. Покупка лекарств у неофициальных поставщиков может быть опасной для здоровья, так как нельзя гарантировать качество и безопасность препаратов. Возможно, они могут быть поддельными или просроченными. Это негативно влияет на состояние здоровья пациента. В этой ситуации на самом деле рискует не только пациент, но и сам перекупщик. Так как эта деятельность полностью нелегальна.
В настоящее время у больных гепатитом есть только два законных варианта:
- Съездить самим в Индию и приобрести препараты там самостоятельно.
- Заказать препарат через официальный онлайн-магазин.
Это связано с тем, что теперь сделать заказ могут только пациенты с подтвержденным диагнозом, а посредники не могут делать оптовые заказы в целях перепродажи.
Если говорить о первом пункте, то сложностей с ним, конечно, много, да и без того затратное лечение становится практически непосильным. Стоит не забывать про языковой барьер и многие другие подводные камни. В общем, поездка в страну производителя — сомнительное решение.
Второй способ законно приобрести препараты — заказать их самостоятельно через InApteka. Это индийский фармацевтический дистрибьютор, который помогает покупать продукцию индийских производителей через интернет с международной доставкой в 100+ стран мира.
Так как с юридической точки зрения это то же самое, что съездить в Индию и купить препараты там в аптеке. Транспортная компания в таком случае выступает в роли агента. Но главное, что это сертифицированный препарат с гарантией, изготовленный на реальном заводе. Отличить официальный иностранный интернет-магазин очень просто. Необходимо убедиться, что на сайте есть возможность оплаты картой на юридическое лицо. Например, как на AliExpress, Ozon, Wildberries. Если же вам предлагают оплату на карту физического лица, это обычный перекупщик. Поэтому, если необходимы жизненно важные лекарства, их следует приобретать только легально.
Заключение
Подытожим, Государственная Дума хочет одобрить наказание за ввоз лекарственных средств, которые не зарегистрированы в России, но одобрены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Теперь перекупщикам грозит штраф и лишение свободы сроком до трех лет. Уголовная ответственность распространяется не только на перекупщиков, но и всех, кто с ними имели сотрудничество: врачи, медсестры и другие посредники. Введение уголовной ответственности по статье 238 УК РФ рассчитано на прекращение поставок нелицензионных и незарегистрированных препаратов в РФ физическими лицами. Запрет на ввоз, естественно, скажется на пациентах, нуждающихся в инновационных препаратах, к которым нет прямого доступа в России. Закон не исключает возможности приобретения лекарств для личного пользования. Поэтому вам придется покупать их самостоятельно. Поэтому пациентам важно обращаться только к официальным поставщикам и не рисковать своим здоровьем, покупая некачественные препараты у перекупщиков. В случае нарушения запрета на ввоз лекарств, кроме как для личного пользования, могут быть наложены штрафы.
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
