Глава 10. Перечень рекомендаций для пациентов после предшествующей неэффективной терапии генотип 1

Лечение пациентов с генотипом 1, ранее получавших терапию софосбувиром совместно с рибавирином с или без ПЕГ-ИФН, без цирроза – рекомендуемые схемы:

◼️ Без цирроза:
Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг) в сочетании с рибавирином (РБВ) (в дозировке по массе тела) ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС инфекцией генотипа 1, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии софосбувиром в сочетании с РБВ с или без ПЕГ-ИФН.
Оценка: Класс IIa, Уровень B

◼️ Компенсированный цирроз:*
Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг) в сочетании с РБВ (в дозировке по массе тела) ежедневно в течение 24 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС инфекцией генотипа 1, вне зависимости от подтипа, скомпенсированным циррозом, после предшествующей
неэффективной терапии софосбувиром в сочетании с РБВ с или без ПЕГ-ИФН.
Оценка: Класс IIa, Уровень B

* Информация по декомпенсированному циррозу приведена в соответствующем разделе.

Лечение пациентов с генотипом 1 без цирроза, ранее получавших лечение ингибитором неструктурного белка 3 (NS3) ВГС (телапревир, боцепревир или симепревир) в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ – рекомендуемые схемы

Рекомендуемые схемы лечения приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке.

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ- ИФН/РБВ.
Оценка: Класс I, Уровень A

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ- ИФН/РБВ.
Оценка: Класс I, Уровень A

◼️ Комбинация даклатасвира (60 мг*) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ.
Оценка: Класс IIa, Уровень B

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами элбасвира (50 мг) / гразопревира (100 мг), принимаемый ежедневно в сочетании с рибавирином (РБВ) (в дозировке по массе тела) в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ. Пациенты с генотипом 1а, у которых наблюдается кратное изменение исходного уровня ассоциированных с устойчивостью к элбасвиру вариантов неструктурного белка 5A (ВАР NS5A §), должны получать данную терапию в течение 16 недель.
Оценка: Класс IIa, Уровень B

* Может потребоваться увеличение или снижение дозы даклатасвира при одновременном приеме с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 3А/4 соответственно. Необходимо сверяться с инструкцией по применению и разделом по коинфекции ВИЧ/ВГС при лечении пациентов, получающих антиретровирусную терапию.
§ Включает полиморфизмы G1a в позициях аминокислот 28, 30, 31 или 93. Замены аминокислот, вызывающие резистентность.

Лечение пациентов с генотипом 1 c компенсированным циррозом*, ранее получавших терапию ингибитором неструктурного белка 3 (NS3) ВГС (телапревир, боцепревир или симепревир) в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ – рекомендуемые схемы лечения

Рекомендуемые схемы лечения приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке.

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно в сочетании с РБВ (в дозировке по массе тела) в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ.
Оценка: Класс I, Уровень A

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно в течение 24 недель, является рекомендуемой схемой для лечения пациентов с ВГС инфекцией генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ.
Оценка: Класс I, Уровень A

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ.
Оценка: Класс I, Уровень A

◼️ Комбинация даклатасвира (60 мг*) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно в сочетании с РБВ (в дозировке по массе тела) или без РБВ в течение 24 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ.
Оценка: Класс IIa, Уровень B

◼️ Комбинированный препарат с фиксированными дозами элбасвира (50 мг) / гразопревира (100 мг), принимаемый ежедневно в сочетании с РБВ (в дозировке по массе тела) в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с ВГС инфекцией генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с ПЕГ-ИФН/РБВ. Пациенты с генотипом 1а, у которых наблюдается кратное изменение исходного уровня ассоциированных с устойчивостью к элбасвиру вариантов неструктурного белка 5A (ВАР NS5A §), должны получать данную терапию в течение 16 недель.
Оценка: Класс IIa, Уровень B

* Информация по декомпенсированному циррозу приведена в соответствующем разделе.
* Может потребоваться увеличение или снижение дозы даклатасвира при одновременном приеме с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 3А/4 соответственно. Необходимо сверяться с инструкцией по применению и разделом по коинфекции ВИЧ/ВГС при лечении пациентов, получающих антиретровирусную терапию.
§ Включает полиморфизмы G1a в позициях аминокислот 28, 30, 31 или 93. Замены аминокислот, вызывающие резистентность.

Лечение пациентов с генотипом 1, ранее получавших терапию симепревиром в сочетании с софосбувиром – рекомендуемые схемы

Рекомендуемые схемы лечения приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке.

◼️ Пациентам с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС симепревиром в сочетании с софосбувиром (отсутствует предшествующее лечение ингибитором NS5A), без цирроза*, и не имеющим показаний к срочному повторному лечению, рекомендуется отложить лечение до появления данных.
Оценка: Класс IIb, Уровень C

◼️ Пациентам с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС симепревиром в сочетании с софосбувиром (отсутствует предшествующее лечение ингибитором NS5A), с компенсированным циррозом, или имеющим показания к срочному повторному лечению, рекомендуется пройти исследование на ассоциированные с устойчивостью варианты, которые связаны со снижением чувствительности к ингибиторам протеазы NS3 и ингибиторам NS5A. Препараты, используемые в схеме повторного лечения, должны быть подобраны в соответствии с результатами данного исследования, как описано ниже.

◼️ При использовании двойной терапии ПППД на основе нуклеотидов (например, софосбувир) рекомендованная длительность лечения составляет 24 недели. Также в схему лечения необходимо добавить РБВ (в дозировке по массе тела) при отсутствии противопоказаний.

◼️ Можно рассмотреть возможность использования тройных или четверных схем терапии ПППД на основе нуклеотидов (например, софосбувир). При таких схемах продолжительность лечения варьируется от 12 до 24 недель (смотреть текст) в сочетании с рибавирином (в дозировке по массе тела) при отсутствии противопоказаний.
Оценка: Класс II, Уровень C

* Информация по декомпенсированному циррозу приведена в соответствующем разделе.

Лечение пациентов с генотипом 1, ранее получавших лечение ингибитором NS5A ВГС – рекомендуемые схемы

Рекомендуемые схемы лечения приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке.

◼️ Пациентам с ВГС генотипа 1, вне зависимости от подтипа, после предшествующей неэффективной терапии любым ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A) ВГС, без цирроза, не имеющим показаний к срочному повторному лечению, рекомендуется отложить лечение до появления данных.
Оценка: Класс IIb, Уровень C

◼️ Пациентам с ВГС инфекцией генотипа 1, вне зависимости от подтипа, после предшествующей неэффективной терапии любым ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A) ВГС, с
компенсированным циррозом, или имеющим показания к срочному повторному лечению, рекомендуется пройти исследование на ассоциированные с устойчивостью варианты, которые связаны со снижением чувствительности к ингибиторам протеазы NS3 и ингибиторам NS5A. Препараты, используемые в схеме повторного лечения, должны быть подобраны в соответствии с результатами данного исследования, как описано ниже.

◼️ При использовании двойной терапии ПППД на основе нуклеотидов (например, софосбувир) рекомендованная длительность лечения составляет 24 недели. Также в схему лечения необходимо добавить РБВ (в дозировке по массе тела) при отсутствии противопоказаний.

◼️ Можно рассмотреть возможность использования тройных или четверных схем терапии ПППД на основе нуклеотидов (например, софосбувир). При таких схемах продолжительность лечения варьируется от 12 до 24 недель (смотреть текст) в сочетании с рибавирином (в дозировке по массе тела) при отсутствии противопоказаний.
Оценка: Класс IIb, Уровень C

* Информация по декомпенсированному циррозу приведена в соответствующем разделе.

Оцените статью:
| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 5
Глава 10. Перечень рекомендаций для пациентов после предшествующей неэффективной терапии генотип 1

Поделитесь статьей в социальных сетях

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.