FDA (Управление по надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов) одобрило изменения в инструкцию к препарату Viread (тенофовира дизопроксил фумарат) после учёта результатов двух новых рандомизированных исследований.
Теперь инструкция указывает, что препарат применяют для лечения хронического гепатита B у детей от 2 лет.
- Безопасность, эффективность и фармакокинетические свойства препарата оценивались в ходе исследования GS-US-174-0144.
- 89 пациентов с HBeAg-позитивным гепатитом B в возрасте от двух до менее 12 лет получали тенофовир из расчета 8 мг на килограмм либо плацебо один раз в день в течение 48 недель.
- На 48 неделе терапии у 77% пациентов в группе, получавшей тенофовир, уровень вирусной нагрузки составлял менее 400 копий на миллилитр по сравнению с 7% в группе плацебо.
- Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте менее 2 лет и весом менее 10 кг не оценивались.
- 66% пациентов группы, получавшей тенофовир, достигли нормализации уровня АЛТ, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 15%. Сероконверсию HBeAg зафиксировали у 25% пациентов, получавших тенофовир, и у 24% пациентов группы плацебо.
Бесплатная онлайн-консультация по лечению гепатита С
Проконсультируйтесь бесплатно с опытным специалистом! Консультации по телефону проводит Ларионов Валерий Александрович — врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Получите ответы на ваши вопросы от эксперта с многолетним опытом. Консультация строго конфиденциальна.
Перейти
Гепатит С – это серьёзное вирусное заболевание, поражающее печень. Для многих пациентов диагноз становится испытанием не только физическим, но и эмоциональным. Однако благодаря современным технологиям люди, столкнувшиеся с этим недугом, могут найти поддержку и полезную информацию в закрытых сообществах, таких как закрытая группа в Telegram