15 февраля 2018 года 18 членов Палаты представителей Конгресса США обратились с письмом к секретарю Министерства здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) Алексу Азару, в котором они призывают Министерство выдать принудительную лицензию на препараты для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Как указывается в письме, возможность выдачи принудительной лицензии в США предусмотрена параграфом 1498 свода законов 28 США (28 U.S.C. § 1498).
В качестве главного аргумента в пользу принудительного лицензирования авторы письма указывают высокую стоимость препаратов Harvoni производства компании Gilead Sciences (комбинация Софосбувира и Ледипасвира) и Mavyret производства компании AbbVie (комбинация Глекапревира и Пибрентасвира). В письме, среди прочего, также говорится о том, что в 1960-х годах внедрение этой меры позволило сэкономить при закупках лекарств 21 миллион долларов США.
В России Федеральная антимонопольная служба (ФАС), политики и общественные организации также неоднократно поднимали вопрос о необходимости применить механизм принудительного лицензирования для антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и препаратов для лечения гепатита С. В настоящее время средняя стоимость курса терапии ВГС современными антивирусными препаратами прямого действия, если ориентироваться на зарегистрированные цены, составляет около 500 — 600 тысяч рублей (стоимость может варьироваться в зависимости от терапии и региона).
При этом стоимость схемы Софосбувир + Даклатасвир, эффективной в отношении всех генотипов и рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения в качестве предпочтительной, составляет около 1 миллиона рублей.
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста