II. Генотип 2
| Генотип 2. Лечение пациентов без цирроза, ранее не получавших терапию – рекомендуемые схемы лечения |
| Рекомендуемые схемы лечения приведены в группах по уровню доказательности, а затем в алфавитном порядке |
| ■ Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, у которых нет цирроза. Оценка: Класс I, Уровень А |
| Генотип 2. Лечение пациентов без цирроза, ранее не получавших терапию – альтернативные схемы лечения |
| ■ Комбинация даклатасвира (60 мг*) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно в течение 12 недель, является альтернативной схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, у которых нет цирроза. Оценка: Класс IIa, Уровень В |
| * Может потребоваться увеличение или снижение дозы даклатасвира при одновременном приеме с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 3А/4 соответственно. Необходимо сверяться с инструкцией по применению и разделом по коинфекции ВИЧ/ВГС при лечении пациентов, получающих антиретровирусную терапию. |
| Генотип 2. Лечение пациентов с компенсированным циррозом‡, ранее не получавших терапию – рекомендуемые схемы лечения |
| ■ Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, с компенсированным циррозом. Оценка: Класс I, Уровень A |
| ‡ Информация по декомпенсированному циррозу приведена в соответствующем разделе. |
| Генотип 2. Лечение пациентов с компенсированным циррозом‡, ранее не получавших терапию – альтернативные схемы лечения |
| ■ Комбинация даклатасвира (60 мг*) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно в течение от 16 до 24 недель, является альтернативной схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, с компенсированным циррозом. Оценка: Класс IIa, Уровень B |
| ‡ Информация по декомпенсированному циррозу приведена в соответствующем разделе. |
| * Может потребоваться увеличение или снижение дозы даклатасвира при одновременном приеме с индукторами и ингибиторами цитохрома Р450 3А/4 соответственно. Необходимо сверяться с инструкцией по применению и разделом по коинфекции ВИЧ/ВГС при лечении пациентов, получающих антиретровирусную терапию. |
Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг) был одобрена FDA для лечения ВГС генотипа 2 у пациентов с циррозом и без цирроза. В исследовании ASTRAL-2 сравнивалась схема софосбувир/велпатасвир в течение 12 недель и софосбувир плюс рибавирин в течение 12 недель.
В исследовании приняли участие 266 пациентов, ранее не получавших и получавших терапию, с циррозом и без цирроза. Результаты продемонстрировали более высокую эффективность схемы софосбувир/велпатасвир (99% по сравнению с 94%) (Foster, 2015a). В исследование ASTRAL-1 были включены 104 пациента с генотипом 2, ранее получавших и не получавших терапию, с циррозом и без цирроза.
Все они достигли УВО12 (Feld, 2015). По результатам совокупного анализа всех пациентов с генотипом 2 в исследованиях ASTRAL-1 и ASTRAL-2 частота УВО12 составила 100% среди пациентов с циррозом (29/29) и 99% среди пациентов, ранее не получавших терапию (194/195). У пациентов с генотипом 2, получавших софосбувир/велпатасвир, наличие замен NS5A или NS5B, ассоциированных с резистентностью, не было связано с вирусологической неудачей.
Комбинация даклатасвира и софосбувира продолжительностью 12 недель была одобрена FDA для лечения инфекции ВГС генотипа 3 у пациентов без цирроза и с циррозом. Несмотря на то, что схема даклатасвир в комбинации с софосбувиром не была одобрена для лечения инфекции ВГС генотипа 2, даклатасвир сохраняет достаточную активность в отношении ВГС генотипа 2, при том что средняя эффективная концентрация (ЕС50) повышается на несколько порядков в присутствии распространенного полиморфизма М31 (Wang, 2014).
Комбинация даклатасвира и софосбувира продолжительностью 12 или 24 недели ассоциирована с высокой частотой УВО для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию (Wyles, 2015); (Sulkowski, 2014a) На данный момент неясно, имеется ли подгруппа пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, которая бы получила пользу от продленного лечения. Для пациентов, которым требуется лечение, но которые не переносят софосбувир/велпатасвир, рекомендуется схема лечения даклатасвир с софосбувиром в течение 12 недель.
