Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение комбинированному двухкомпонентному препарату для терапии ВИЧ Довато (Dovato, долутегравир + ламивудин) компании ViiV Healthcare.
Лекарственное средство, содержащее 50 мг ингибитора интегразы долутегравира и 300 мг нуклеозидного аналога ламивудина, одобрено для применения у пациентов с ВИЧ-инфекцией в возрасте старше 12 лет с массой тела более 40 кг, не получавших ранее лечения при отсутствии подозрений на устойчивость возбудителя к антиретровирусной терапии, сообщает портал Ремедиум.
«На протяжении многих лет стандартом первой линии терапии ВИЧ была трехкомпонентная схема (…), регистрация Довато позволит пациентам с ВИЧ впервые начинать лечение с двухкомпонентной терапии, принимая одну таблетку раз в день, зная о том, что она не уступает по эффективности трехкомпонентной схеме», — заявила руководитель ViiV Healthcare Дебора Уотерхаус.
Эффективность и безопасность применения Довато были показаны в двух двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием в общей сложности 1400 взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией. Препарат показал себя также хорошо, как и Трувада.
В апреле текущего года Довато был одобрен к применению Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Остались вопросы? Получите ответ на форуме
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста.
