Индийская фармацевтическая компания Cadila Healthcare запросила у местных регуляторов разрешение на использование своей версии пэгинтерферона альфа-2b, применяемого в терапии гепатита C, для лечения COVID-19 после получения промежуточных результатов III фазы клинических исследований (КИ) препарата.
По результатам III фазы КИ PegiHep (пэгинтерферон альфа-2b) у 91% получавших препарат пациентов при помощи ОТ-ПЦР тестов на седьмой день был выявлен отрицательный результат на COVID-19. Клиническое улучшение наступает после первой дозы, пояснили в компании, снижаются риски осложнений, наблюдаемых на поздней стадии заболевания.
Cadila Healthcare сообщила о намерении перепрофилировать свой препарат от гепатита C на фоне стремительного роста случаев заражения коронавирусной инфекцией в Индии. Страна занимает третье место в мире по заболеваемости COVID-19 после США и Бразилии. На сегодняшний день в ней зарегистрировано около 12,5 млн случаев инфицирования и более 164 тысяч смертей.
PegiHep от Cadila Healthcare был одобрен для терапии гепатита C в Индии в 2011 году.
Пэгинтерферон альфа-2b – разработка Shering-Plough (позднее объединена с Merck в MSD), препарат впервые был одобрен FDA в 2001 году под ТН Пегинтрон.
В России зарегистрированы два препарата с пэгинтерфероном альфа-2b – ПегАльтевир от «Фармапарк» и Пэгинтерферон альфа-2b от «Миракл Фарм». Препарат входит в ЖНВЛП. В 2019 году MSD отозвала Пегинтрон с российского рынка: после выхода дженериков он практически перестал закупаться.
В конце марта 2021 года американская Pfizer объявила о старте в США КИ своего перорального препарата от COVID-19, разработанного на основе ингибитора протеазы, используемого для лечения таких вирусных патогенов, как ВИЧ и гепатит С.
Источник: Reuters
Остались вопросы? Получите ответ на форуме
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста.
