Дети могут принимать «взрослые» дозы долутегравира без опасности для здоровья. Такие выводы ученые сделали в ходе исследования фармакокинетики и безопасности препарата у 62 ВИЧ-позитивных детей в возрасте от 6 до 18 лет. Результаты исследования легли в основу изменения рекомендаций ВОЗ и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США(FDA).
Стандартная «взрослая» дозировка долутегравира 50 мг показывает такие же эффективные результаты в лечении детей, как и применение менее доступных педиатрических форм данного препарата. Это удалось выяснить благодаря исследованиям, проведенным в медицинском центре Университета Неймегена в Нидерландах. По словам врачей, такой подход может значительно упростить лечение ВИЧ у детей, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Данные нового исследования были опубликованы в научном журнале The Lancet HIV.
Сейчас 1,7 миллиона детей во всем мире инфицированы ВИЧ, примерно 1,2 миллиона из них живут в странах тропической Африки. В лечении нуждаются абсолютно все дети, однако в 2018 году только 56 % ВИЧ-позитивных детей имели доступ к необходимым им лекарствам. Согласно рекомендациям ВОЗ, долутегравир в сочетании с другими препаратами эффективно подавляет размножение вируса, а также имеет высокий порог развития резистентности. Кроме того, это недорогой препарат, который доступен в странах с высоким и низким уровнем доходов.
Также известно, что вариантов для лечения детей меньше, чем для взрослых. Дети старше двенадцати лет и весом более сорока килограммов получали долутегравир в той же дозе, что и взрослые (одна таблетка по 50 мг в день). Но дети младшего возраста и дети с меньшим весом должны были принимать две или более таблетки этого лекарственного средства в день, но с меньшей дозировкой (10 мг и 25 мг). Однако это вызвало сложности.
«Отсутствие специальной дозировки долутегравира для детей приводило к серьезным проблемам. Более низкие дозировки часто были недоступны в странах с низким и средним уровнем дохода. В результате национальные программы не могли запуститься должным образом, а риск ошибок в дозировке и приеме увеличился. Помимо этого, препарат не назначался маленьким детям с весом до двадцати килограммов»,
— цитирует EurekAlert! профессора Дэвида Бургера, ведущего автора исследования.
Бургер и его коллеги оценили фармакокинетику и безопасность применения различных доз долутегравира у 62 ВИЧ-позитивных детей в возрасте от 6 до 18 лет. Все они начинали лечение в четырех исследовательских центрах в Уганде и Зимбабве. Дозы лекарственного средства подбирались с учетом веса. Оказалось, что назначение одной таблетки долутегравира 50 мг в день (такую же дозу принимают взрослые) эффективно и безопасно.
Благодаря полученным данным, Всемирная организация здравоохранения внесла поправки в рекомендации по лечению детей с ВИЧ, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило новое показание его дозировки.
Двадцать шестого декабря прошлого года в рамках новой версии клинических рекомендаций Минздрава долутегравир был рекомендован в качестве препарата первой линии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. С 2018 года препарат включен в российский Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Согласно информации, указанной в инструкции к препарату, в России лекарственное средство не может применяться у детей младше двенадцати лет и с весом ниже сорока килограммов.
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
