Новая тест-система для быстрого выявления ВИЧ

Автоматический ПЦР выявит ВИЧ быстрее других тестов. Как работает первая российская система от ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, определяющая опасную инфекцию по клеткам крови?

Российские ученые из ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработали тест-систему на основе ПЦР, которая может выявлять ВИЧ у пациентов с подозрением на инфекцию в кратчайшие сроки. Речь о ситуации, когда у человека уже есть положительный результат, полученный, к примеру, при госпитализации. Однако по закону его необходимо перепроверить. Сейчас такой подтверждающий анализ может занимать неделю, тогда как новая диагностическая система позволит убедиться в отсутствии или наличии заболевания за несколько дней. Как говорят разработчики, уникальность метода в том, что он выявляет инфекцию не по плазме, а по клеткам цельной крови. Это ускоряет процесс и в итоге может увеличить пропускную способность лабораторий. В Научном центре по профилактике и борьбе со СПИДом подчеркнули, что проблема актуальна, так как в РФ регистрируется постоянный рост числа регионов с высокой пораженностью ВИЧ-инфекцией.

Диагностические обновления

Специалисты ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора создали новую тест-систему, которая, по утверждениям разработчиков, максимально эффективно и быстро выявляет ВИЧ-инфекцию. Необходимость в обновленных методах диагностики этой инфекции вызвана тем, что сегодня не существует идеального метода, гарантирующего абсолютно точное разделение инфицированных пациентов от неинфицированных. До прошлого года «золотым стандартом» подтверждающего контрольного анализа (когда у человека уже есть положительный результат на ВИЧ, но его необходимо подтвердить или опровергнуть), на основании которого ставится диагноз, был иммуноблоттинг-метод, способный определять, к каким конкретно антигенам (вирусным белкам) ВИЧ у пациента есть антитела. Однако в 2021 году в силу вступили новые СанПиН, которые приравняли ПЦР к этому методу.

Это важное изменение, так как иммуноблоттинг — дорогостоящий и сложный метод, а на получение результатов иногда уходит около недели. Новая же методика позволяет получить результат за несколько дней, стоит гораздо дешевле и позволит в итоге в разы увеличить пропускную способность лабораторий. Тест имеет улучшенную диагностическую чувствительность, потому что выявляет ВИЧ как в плазме крови, так и в клетках,

— сообщил заведующий лабораторией диагностики и молекулярной эпидемиологии ВИЧ-инфекции отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии ЦНИИ эпидемиологии Дмитрий Киреев.

Кроме того, метод позволит снизить нагрузку на сотрудников лабораторий: образцы можно анализировать в автоматическом режиме.

Робот-лаборант

Как пояснил Дмитрий Киреев, зачастую метод ПЦР довольно трудоемок, потому что обычно первая половина анализа — выделение нуклеиновых кислот вируса — проходит в ручном режиме. Оператор должен в течение нескольких часов, работая в закрытом боксе, проводить выделение нуклеиновых кислот (биологические носители, играющие ведущую роль не только в хранении, но и в передаче наследственной информации) из клинического материала.


— При нашем подходе это проводится автоматически, с помощью специального робота, — рассказал Дмитрий Киреев. — То есть эти роботы, конечно, давно уже существуют и используются. Но их обычно применяют для таких простых видов биоматериала, как, например, плазма крови. Мы же адаптировали робота к цельной крови. И это является серьезным шагом вперед.

Как заявил руководитель Научного центра по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский, проблема распространения ВИЧ по-прежнему актуальна.
— Научный центр ведет постоянный мониторинг за распространенностью заболевания и охватом населения профилактикой и лечением. Сегодня случаи ВИЧ-инфекции фиксируются во всех субъектах РФ. Регистрируется постоянный рост числа регионов с высокой пораженностью ВИЧ-инфекцией, где с ВИЧ живет более 0,5% от численности общей популяции, — отметил он.
За девять месяцев 2021 года в России было сообщено о 54,5 тыс. новых случаев выявления ВИЧ-инфекции.
Новая тест-система, вероятно, позволит ускорить контрольную диагностику, считают эксперты.
— Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также, в особых случаях, выявлении провирусной ДНК и вирусной РНК (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде), — сообщил руководитель медицинской онлайн-лаборатории Lab4U Валерий Саванович. — Автоматизация этого процесса позволит увеличить скорость тестирования, повысит качество исследований. Таким образом, новая система может быть востребованной в РФ.
Однако не стоит противопоставлять эту методику иммуноблоттингу, считает заведующая лабораторией филиала израильской клиники Hadassah ГК «Медскан» в Москве Любовь Станкевич.

— И то и другое важно для подтверждения факта инфицирования, и, возможно, правильнее учитывать информацию как о самом вирусе, так и об антителах к нему, —сказала она. — Но обращаю внимание, что метод будет использоваться для подтверждения первично положительных образцов. То есть не для массового применения, поэтому делать выводы об ускорении в общем тестировании на ВИЧ в нашей стране не совсем правильно.
По информации разработчиков, это первый подобный ПЦР-тест на ВИЧ в России. Учёные рассчитывают, что он получит регистрационное удостоверение Росздравнадзора уже в этом году.

(с) Источник

Оцените статью:
| Всего голосов: 0 Средняя оценка: 0
Новая тест-система для быстрого выявления ВИЧ

Поделитесь статьей в социальных сетях

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.